Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
R03BA02
budesonid of
120x buborékcsomagolásban + 1 db inhaler 60x buborékcsomagolásban + 1 db inhaler
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 6 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban - + 1 db inhaler (Aerolizer) - OGYI-T-08674 / 01 - V - TT - igen; 6 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban - + 1 inhalátor (Breezhaler) - OGYI-T-08674 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BUDESONID EASYHALER 200 mikrogramm/adag inhalációs por - OGYI-T-10492
Generikus
2002-11-21
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Miflonide 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Miflonide 400 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában budezonid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Miflonide és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Miflonide alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Miflonide-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Miflonide-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Miflonide és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Miflonide? A Miflonide 200 és 400 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában (a továbbiakban: Miflonide) olyan kemény kapszula, amit egy Miflonide Breezhaler inhalátornak nevezett belégzőkészülékkel javasolt alkalmazni. Az inhalátor felnyitja a kapszulát, abból száraz por szabadul ki, mely belégzéssel jut a tüdőbe. A Miflonide egy budezonid nevű vegyületet tartalmaz, amely a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. Vannak, akik „szteroidnak” vagy „megelőzésre” használt gyógyszernek nevezik. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Miflonide? A Miflonide Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Miflonide 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Miflonide 400 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MIFLONIDE 200 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN Kapszulánként: 230 mikrogramm budezonid, amiből 200 mikrogramm budezonid kiáramlása biztosított az eszköz szájrészén (belégzőcsövén) keresztül, ha a Miflonide Breezhaler inhalátorral kerül alkalmazásra. MIFLONIDE 400 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN Kapszulánként: 460 mikrogramm budezonid amiből 400 mikrogramm budezonid kiáramlása biztosított az eszköz szájrészén (belégzőcsövén) keresztül, ha a Miflonide Breezhaler inhalátorral kerül alkalmazásra. Ismert hatású segédanyagok: 24,77 mg laktóz-monohidrát 200 mikrogrammos kapszulánként. 24,54 mg laktóz-monohidrát 400 mikrogrammos kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por kemény kapszulában. _Miflonide 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában_ 25 mg töltettömegű fehér vagy csaknem fehér színű por 3-as méretű kemény zselatin kapszulában, melynek világos rózsaszín, átlátszatlan felső része fekete cégjelzéssel (logo) van ellátva, színtelen, átlátszó alsó része fekete „BUDE 200” jelzéssel van ellátva. _Miflonide 400 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában_ 25 mg töltettömegű fehér vagy csaknem fehér színű por 3-as méretű kemény zselatin kapszulában, melynek rózsaszín, átlátszatlan felső része fekete cégjelzéssel (logo) van ellátva, színtelen, átlátszó alsó része fekete „BUDE 400” jelzéssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Miflonide 200 és 400 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában (a továbbiakban: Miflonide) 6 éves és idősebb asztmás betegeknél a tartós asztma hosszú távú gyulladáscsökkentő kezelésére javallott, az asztma akut exacerbációinak profilaxisá Olvassa el a teljes dokumentumot