MIKOGAL 10 mg/ml külsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omoconazole

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

D01AC13

INN (nemzetközi neve):

omoconazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

1x30ml flakonban OGYI-T-06409 / 01

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIKOGAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
mikronizált omokonazol-nitrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mikogal 10 mg/ml külsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mikogal 10 mg/ml külsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mikogal 10 mg/ml külsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mikogal 10 mg/ml külsőleges oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIKOGAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mikogal 10 mg/ml külsőleges oldat a bőr gombás fertőzéseinek
kezelésére szolgáló készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A MIKOGAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MIKOGAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a mikronizát omokonazol-nitrátra,
vagy a Mikogal 10 mg/ml
külsőleges oldat egyéb összetevőjére.
-
szoptatás ideje alatt az emlőbimbó és az emlőbimbó
környékének kezelésére.
-
a szemkörnyék, az orr- és szájnyálkahártyák kezelésére. A
készítmény használata alatt ügyelni
kell, hogy a szemkörnyék, illetve az orr- és szájnyálkahártyák
ne érintkezzenek az oldattal.
A MIKOGAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT FOKOZOTT ELŐVIGYÁZAT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIKOGAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg mikronizált omokonazol-nitrát milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
Tiszta, jellegzetes szagú, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr és nyálkahártya minden típusú gombás fertőzésének
helyi kezelésére.
_Candida fertőzések_:
Genitofemoralis, analis, perianalis candidiasis, vulvovaginitis,
vulvitis, balanitis, anitis, angulus
infectiosus oris (perleche), intertrigo, interdigitalis candidiasis,
körömágy- és köröm candidiasis.
_Dermatophyton fertőzések_:
A tinea minden formája: circinata, curis, corporis, pedis, manus,
capitis, barbae, kerion celsi,
intertrigo mycotica, erosio interdigitalis.
Súlyosabb gombás fertőzések esetén a lokálisan alkalmazott
omokonazol jól kiegészíti (vagy
potenciálja) a belsőleg adott antimikotikus terápiát.
_Pityriasis versicolor _
_Erythrasma_
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egyszer vagy kétszer, a mycosis jellegétől függően, a
megbetegedett testfelületre kell
felvinni.
Nagy felületű laesiok és hajas fejbőr kezelésére is alkalmas.
Kb. 5 cm távolságból kell a
megbetegedett bőrfelületre permetezni, majd könnyedén
bedörzsölni.
_Minimum átlagos kezelési időtartam_: a mycosis jellegétől
függően 2-6 hét. A kezelést a teljes
gyógyulás után (gyulladásos tünetek, szubjektív panaszok
megszűnése) legalább 1 hétig kell még
folytatnia a visszaesés megelőzése miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Szoptatás ideje alatt az emlőbimbó és az emlőbimbó
környékének kezelése.
Az oldat alkalmazásakor a szemek környéke, az orr- és
szájnyálkahártyák kezelése kerülendő.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
23933/41/08
22994/55/08
2
Fokozott elővigyázatos