Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletta legalább 0,5 kg testtömegu kistestu kutyák és kölyökkutyák számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

Beszerezhető a:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-kód:

QP54AB51

INN (nemzetközi neve):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

milbemycin, combinations

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3589/1/14 NÉBIH ÁTI (2 tabletta), 3589/2/14 NÉBIH ÁTI (4 tabletta), 3589/3/14 NÉBIH ÁTI (48 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2014-10-06

Betegtájékoztató

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű kutyák és kölyökkutyák számára A.U.V.
Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletta legalább 5 kg testtömegű kutyák
számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d.
Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Horvátország
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű kutyák és kölyökkutyák számára A.U.V.
Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletta legalább 5 kg testtömegű kutyák
számára A.U.V.
Milbemicin-oxim, prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Tabletta kistestű
kutyáknak és
kölyökkutyáknak
Tabletta kutyák számára
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
Tabletta kistestű kutyák és kölyökkutyák számára:
sárgásfehér, barna pöttyös, ovális, mindkét oldalán domború,
egyik
oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta felezhető.
Tabletta kutyák számára: sárgásfehér, barna pöttyös, kerek,
mindkét oldalán enyhén domború tabletta.
4.
JAVALLAT(OK)
A következő, kifejlett galand- és fonálférgek által okozott
kevert fertőzések kezelésére:
- Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
11
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
- Fonálférgek:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (a fertőzés mértékének csökkentése)
Angiostrongylus vasorum (az éretlen (L5) és kifejlett férgek által
okozott fertőzés m

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű kutyák és kölyökkutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
2,5 mg
Prazikvantel
25,0 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárgásfehér, barna pöttyös, ovális, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya (kistestű és kölyökkutyák).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyákban a következő, kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
-Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
-Fonálférgek:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (a fertőzés mértékének csökkentése)
Angiostrongylus vasorum (az éretlen (L5) és kifejlett férgek által
okozott fertőzés mértékének csökkentése, a kezelés
menetét és a betegség prevenciójának sémáját lásd a 4.9
szakaszban – „Adagolás és alkalmazási mód”).
Thelazia callipaeda (a kezelés menetét lásd a 4.9 szakaszban -
„Adagolás és alkalmazási mód”).
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis)
megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű
kezelés indokolt.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a tabletta 2 hetesnél fiatalabb és/vagy 0,5
kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Lásd még a 4.5 szakaszban „Az alkalmazással kapcsolatos
különleges óvintézkedések” szakaszt.
3
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Egy
adott
anthelmintikum-csoporttal
szembeni
rezisztencia
bármely,
a
csoportba
tart