Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Prazikvantel, Milbemicin-oxim
Krka d.d. Novo Mesto
QP54AB51
Praziquantel, Milbemicin-oxim
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Macska
milbemycin, combinations
Eseti engedély száma: 3637/1/15 NÉBIH ÁTI (2 tabletta), 3637/2/15NÉBIH ÁTI (4 tabletta), 3637/3/15 NÉBIH ÁTI (48 tabletta)
engedélyezve
2015-03-05
10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Milprazon 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű kistestű macskák és kölyökmacskák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvátország TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Milprazon 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű kistestű macskák és kölyökmacskák számára A.U.V. Milbemicin-oxim/prazikvantel 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy filmtabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Milbemicin-oxim 4 mg Prazikvantel 10 mg Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) A következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére: - Galandférgek: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis - Fonálférgek: Ancylostoma tubaeforme 11 Toxocara cati A készítmény szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a tabletta 6 hetesnél fiatalabb és/vagy 0,5 kg-nál kisebb testtömegű macskákon. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán, mindenekelőtt fiatal macskáknál, szisztémás tüneteket (például levertséget), idegrendszeri tüneteket (pl. ataxiát/ koordinálatlan mozgásokat és izomremegést), és/vagy gyomor-bélrendszeri tüneteket (pl. há Olvassa el a teljes dokumentumot
2 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Milprazon 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű kistestű macskák és kölyökmacskák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Milbemicin-oxim 4 mg Prazikvantel 10 mg Segédanyagok: Sárga vas-oxid (E172) 0,20 mg Titán-dioxid (E171) 0,51 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Macska (kistestű macska és kölyökmacska). 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Macskákban a következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére: - Galandférgek: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis - Fonálférgek: Ancylostoma tubaeforme Toxocara cati A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis) megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni egyidejű kezelés indokolt. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a tabletta 6 hetesnél fiatalabb és/vagy 0,5 kg-nál kisebb testtömegű macskákon. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 3 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Ajánlott az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot egyidejűleg kezelni. A féregfertőzések ellen hatékony védelmet biztosító program kialakítása érdekében, a helyi járványügyi információkat és a macska expozíciós kockázatát is figyelembe kell venni, valamint javasolt szakmai tanácsot kérni. D. caninum fertőzés esetén, az újrafertőződés megelőzése érdekében megfontolandó a köztigazdák (pl. bolhák és tetvek) elleni egyidejű kezelés. Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartoz Olvassa el a teljes dokumentumot