MIOSTAT 0,1 mg/ml intraokuláris csepegtető oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

carbachol

Beszerezhető a:

Alcon Hungária Kft.

ATC-kód:

S01EB02

INN (nemzetközi neve):

carbachol

db csomag:

12x1,5ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X 1.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08499 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-07-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIOSTAT 0,1 MG/ML INTRAOKULÁRIS CSEPEGTETŐ OLDAT
karbakol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miostat 0,1 mg/ml intraokuláris
csepegtető oldat (továbbiakban:
Miostat oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miostat oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Miostat oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miostat oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIOSTAT OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Miostat intraokuláris oldat hatóanyaga a karbakol, egy
paraszimpatomimetikum, amely a vegetatív
idegrendszer ingerület átvitelei során felszabaduló anyag
hatásával azonos módon hat: a szembe
cseppentett Miostat oldat a pupilla méretét szabályozó izmot
serkenti, és pupillaszűkületet (miózist)
vált ki.
Gyors és teljes pupillaszűkület előidézésére alkalmazzák a
szemműtétek alatt. A maximális
pupillaszűkület az alkalmazás után 2-5 percen belül érhető el.
2.
TUDNIVALÓK A MIOSTAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MIOSTAT OLDATOT
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A M

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIOSTAT 0,1 MG/ML INTRAOKULÁRIS CSEPEGTETŐ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,15 mg karbakol injekciós üvegenként (1,5 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intraokuláris csepegtető oldat
Kb. 1,5 ml tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyors és teljes miosis előidézésére szemműtétek alatt.
Maximális miosis az alkalmazás után
2-5 percen belül alakul ki.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Kb. 0,5 ml Miostat-ot kell az elülső szemüregbe cseppenteni a
varróanyaggal történő sebzárás előtt
vagy után.
_Időskor_
Klinikai vizsgálatok bizonyították, hogy időskorúaknál nincs
szükség az adagolás módosítására.
_Gyermekek_
A biztonságosságot és hatásosságot gyermekek esetében nem
igazolták.
_Alkalmazása beszűkült máj- és veseműködés esetén _
Nem végeztek vizsgálatokat annak érdekében, hogy megállapítsák
a beszűkült vese- vagy
májműködés hatását a karbakol eliminációjára vonatkozólag.
Mivel a karbakol szisztémás hatása az
intraocularis becseppentést követően emberben feltételezhetően
minimális, a dózis módosítását
beszűkült vese- és májműködés esetén nem tekintik
szükségesnek.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kizárólag egyadagos gyógyszerformaként, egyszeri intraocularis
használatra.
Az esetleges megmaradt oldatot el kell dobni.
OGYI/32360/2013
A Miostat különös óvatossággal alkalmazandó akut
szívelégtelenség, asthma bronchiale, peptikus
fekély, hyperthyroidismus, gastrointestinalis görcsök, húgyúti
obstrukció, Parkinson-kór és korábban
iritisben/uveitisben szenvedő betegek esetén.
A Miostat alkalmazása súlyosbíthatja a műtéti úton előidézett
intraocularis gyulladást.
Hypo