MITOMYCIN-C KYOWA 10 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mitomycin

Beszerezhető a:

Nordic Pharma s.r.o.

ATC-kód:

L01DC03

INN (nemzetközi neve):

mitomycin

db csomag:

5x injekciós üvegben 1x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-01196 / 02 - I - TT - igen; 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-01196 / 05 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1985-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MITOMYCIN-C KYOWA 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
mitomycin C
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mitomycin-C Kyowa 10 mg por oldatos
injekcióhoz (a
továbbiakban: Mitomycin-C injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mitomycin-C injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mitomycin-C injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mitomycin-C injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MITOMYCIN-C INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mitomycin-C injekció a különböző daganatos betegségekben
alkalmazható, ún. citosztatikus
(sejtosztódást gátló) hatású szerek csoportjába tartozik.
A Mitomycin-C injekciót önmagában vagy kombinációban (sugár-
és/vagy gyógyszeres kezeléssel
együtt) alkalmazzák.
Alkalmazása az alábbi esetekben javallott:
·
felületes húgyhólyagdaganatok (műtét után),
·
áttétekkel járó emlődaganatok,
·
előrehaladott laphámsejtes méhnyak daganat,
·
gyomor-, hasnyálmirigy- és tüdő daganatok,
·
májdaganatok esetében önállóan vagy egyéb szerrel kombinálva,
·
vas

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MITOMYCIN-C KYOWA 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
MITOMYCIN-C KYOWA 20 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, illetve 20 mg mitomycin C porampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kékes-lila színű, steril, kristályos por oldatos injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Bizonyos típusú daganatok kezelésére, egyéb szerekkel
kombinálva, vagy az elsőként választott terápia_
_sikertelensége esetén: _
Krónikus myeloid leukaemia, gyomor-, vastagbél-, végbél-, tüdő-,
pancreas-, máj-, cervix-,
endometrium-, emlő-, fej-nyak-, és húgyhólyag carcinoma.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagot a beteg életkorától és általános állapotától,
valamint a betegség tüneteitől függően kell
meghatározni.
A)_ INTRAVÉNÁS ADAGOLÁS:_ az extravasatio elkerülésére nagy
gondot kell fordítani.
a) Intermittáló adagolás
Szokásos napi adagja felnőtteknek 4 - 6 mg (0,06-0,09 mg/ttkg) heti
1 - 2 alkalommal i.v.
b) Folyamatos (egymást követő napokon történő) adagolás
Szokásos napi adagja felnőtteknek 2 mg (0,03 mg/ttkg) minden nap,
intravénásan.
c) Intermittáló nagydózisú adagolás
Szokásos napi adagja felnőtteknek 10 - 30 mg (0,15-0,45 mg/ttkg) 1-3
hetes vagy ennél hosszabb
intervallumokban adva.
d) Egyéb szerekkel való kombinált alkalmazás
Szokásos napi adagja felnőtteknek 2 -4 mg (0,03-0,06 mg/ttkg) heti 1
- 2 alkalommal i.v.
B) Szükség esetén _INTRAARTERIALISAN, INTRATHECALISAN,
INTRAPLEURALISAN, ill. INTRAPERITONEÁLISAN_ is
alkalmazható, felnőtteknek 2 -10 mg-os dózistartományban
(0,03-0,15 mg/ttkg).
C)_ INTRAVESICÁLIS ALKALMAZÁS _(felületes hólyag carcinoma_)_
_Terápiás célra_ a szokásos adag 10 - 40 mg, 20-40 ml oldószerben
feloldva, húgycső katéteren
keresztül a hólyagba juttatva naponta. Az oldat legalább egy órán
át maradjon a hólyagban. Ez alatt az
egy óra alatt a betegnek 15 percenként meg kell fordulnia,