Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ipekakuána készített
K & B Medi-Galen Kft.
R05CA10
ipecacuanha, prepared
1x200 g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2005-12-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 589/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. december 1. Szám: 12 813/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII K és B és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mixtura pectoralis FoNo VII K és B alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mixtura pectoralis FoNo VII K és B-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás MIXTURA PECTORALIS FONO VII K ÉS B Hatóanyag: 200 g oldat tartalmaz: 0,30 g efedrin-hidroklorid, 3,00 g ipekakuána tinktúra, 150,00 g kakukkfű-elixír (fűszeres tinktura, szírupkészítéshez való narancs-tinktúra, kakukkfű-tinktúra, 33,3%-os nátrium-bromid oldat) 15 ml készítmény hatóanyagai: 0,025 g efedrin-hidroklorid, 0,253 g ipekakuána tinktura, 12,645 g kakukkfű-elixír (3,8 g kakukkfű- tinktúra) Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, 96%-os alkohol, szorbinsav, szacharóz, tisztított víz. Leírás: Barna színű, jellemző szagú, kissé karcoló édes, majd sós ízű folyadék. Csomagolás: 200 g folyadék garanciazáras fehér fémkupakkal lezárt, barna színű PET palackban + adagoló kupak dobozban. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: K&B Medi-galen Kft., 8900 Zalaegerszeg, Gasparich u. 14. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIXTURA PECTORALIS FONO VII K ÉS B ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mixtura pecto Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 589/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2005. december 1. Szám: 12 813/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (Javítás: ATC; 2006. 07. 25. dr. Mészáros) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MIXTURA PECTORALIS FONO VII K ÉS B 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 g oldat tartalmaz: 0,30 g efedrin-hidroklorid, 3,00 g ipekakuána tinktúra, 150,00 g kakukkfű-elixír (fűszeres tinktura, szírupkészítéshez való narancs-tinktúra, kakukkfű-tinktúra, 33,3%-os nátrium-bromid oldat) 15 ml készítmény hatóanyagai: 0,025 g efedrin-hidroklorid, 0,253 g ipekakuána tinktura, 12,645 g kakukkfű-elixír (3,8 g kakukkfű- tinktúra) Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat Barna színű, jellemző szagú, kissé karcoló édes, majd sós ízű folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Expectorans. A légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedései esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szokásos adagja felnőtteknek és 15 éven felüli fiataloknak naponta 3-4 x 15 ml étkezés után. Gyermekkori alkalmazhatósággal kapcsolatban lásd 4.4 pontban. A pontos használati utasítást az orvosnak a vényen minden esetben fel kell tüntetni! 4.3 ELLENJAVALLATOK A hatóanyagok és segédanyagok iránti túlérzékenység, instabil angina, arrhythmia cardialis, nem kontrollált magas vérnyomás, coronaria elváltozás, porfíria, hyperthyreosis, zárt zugú glaucoma esetén ellenjavallt. Alkalmazása tilos enterocolitis és szívelégtelenség esetén. Kisgyermekkorban (6 éves korig) nem adható! 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Csak vényre adható ki. Erős hatású szert tartalmaz. 200 g készítmény 56 g szacharózt tartalmaz. Az efedrin pszichostimuláns szer. A készítmény késő délutáni / korai esti alkalmazását követően elalvási nehézség lehetséges Alkalmazás Olvassa el a teljes dokumentumot