MOMETASON SANDOZ 1 mg/g kenőcs

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

expozíció

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

D07AC13

INN (nemzetközi neve):

mometasone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-22340 / 04 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-22340 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOMEGEN 1 mg/g kenőcs - OGYI-T-21408; ELOCOM 0,1% kenőcs - OGYI-T-04219

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2015-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOMETASON SANDOZ 1 MG/G KENŐCS
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mometason Sandoz 1mg/g kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMETASON SANDOZ 1 MG/G KENŐCS ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs hatóanyaga a mometazon-furoát,
amely a lokális
kortikoszteroidok (vagy szteroidok) csoportjába tartozó gyógyszer.
A helyileg alkalmazott
kortikoszteroidok négy erősségi fokozatra oszthatók: enyhe,
közepes, erős és nagyon erős hatású.
A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs az erős hatású kortikoszteroidok
csoportjába sorolható.
A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs felnőttek és 2 éves vagy annál
idősebb gyermekek gyulladással
járó olyan bőrbetegségeinek tüneti kezelésére javallott, mint
pl. a pszoriázis (kivéve a kiterjedt plakkos
pszoriázist) és az at�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOMETASON SANDOZ 1 MG/G KENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg mometazon-furoát 1 g kenőcsben (0,1 m/m % mometazon-furoát).
Ismert hatású segédanyagok: 20 mg
propilén-glikol-monopalmitosztearát 1 g kenőcsben, és
nyomokban legfeljebb 0,015 mg butil hidroxi-toluol (E321) 1 gramm
kenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs
Áttetsző, fehér, puha, egységes és sima kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs felnőttek, serdülők és 2 éves
vagy annál idősebb gyermekek
gyulladással járó olyan bőrbetegségeinek tüneti kezelésére
javallott, mint pl. atópiás dermatitis és
psoriasis (kivéve a kiterjedt plakkos psoriasist, lásd 4.4 pont),
amelyek reagálnak a külsőleges
glükokortikoid-kezelésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Bőrön történő (külsőleges) alkalmazásra.
Adagolás
FELNŐTTEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEBBEKET) ÉS 2 ÉVES VAGY ANNÁL
IDŐSEBB GYERMEKEK:
Naponta egy alkalommal vékony, filmszerű rétegben kell az érintett
bőrfelületet bekenni a Mometason
Sandoz 1 mg/g kenőccsel.
Erős hatású, lokális kortikoszteroidok szigorú orvosi
ellenőrzés nélkül az arcon nem alkalmazhatók.
A Mometason Sandoz 1 mg/g kenőcs nem alkalmazható hosszú időn át
(3 hétnél hosszabb ideig) vagy
nagy (a test bőrfelületének 20%-át meghaladó) bőrfelületen.
Gyermekeknél 2 éves kortól legfeljebb a test bőrfelületének
10%-a kezelhető.
Okklúziós kötésben vagy hajlatokban használata nem javasolt.
A kezelés maximális időtartama 3 hét.
Amennyiben a klinikai tünetekben javulás figyelhető meg, akkor
gyakran a gyengébb hatású
kortikoszteroidok alkalmazása ajánlatos.
Nagy kiterjedésű sérült bőrfelület hosszú időn át tartó
kezelése esetén a hajlatokban és okklúziós
kötésben (lásd 4.4 pont) gyakori a lokális és szisztémás
toxicitás előfordulása.
OGYÉI/50262/2017
GYERMEKEK
2 ÉVES KOR ALATTI GYERMEKEK:
A