MOMETASONE REIG JOFRE 1 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mire furoate

Beszerezhető a:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

ATC-kód:

D07AC13

INN (nemzetközi neve):

mometasone furoate also

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-22766 / 01 - V - TT - igen; 1 X 60 g Al tubusban - - OGYI-T-22766 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ELOCOM 0,1% krém - OGYI-T-04219; MOFUDER 1 mg/g krém - OGYI-T-22370; AZOCUTAN 1 mg/g krém - OGYI-T-21980

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2014-12-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOMETASONE REIG JOFRE 1 MG/G KRÉM
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Reig Jofre 1 mg/g krém (a
továbbiakban Mometasone
Reig Jofre krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mometasone Reig Jofre krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Reig Jofre krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mometasone Reig Jofre krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMETASONE REIG JOFRE KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mometasone Reig Jofre krém egy erős hatású kortikoszteroidot
(mellékvesekéreg-hormon)
tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer.
Gyulladással és/vagy viszketéssel járó
bőrbetegségek például pszoriázis (pikkelysömör), irritáció
és/vagy allergia okozta bőrgyulladás
kezelésére szolgál.
_Gyermekeknek _2 éves kortól: bőrgyulladás, illetve
kortikoszteroid-érzékeny, gyulladás nélküli
bőrbetegség rövid időtartamú kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MOMETASONE REIG JOFRE KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MOMETASONE RE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mometasone Reig Jofre 1 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg mometazon-furoátot tartalmaz 1 g krémben.
Ismert hatású segédanyagok:
Segédanyagként sztearil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér vagy csaknem fehér, sima, homogén, idegen részecskéktől
mentes krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Külsőleges kortikoszteroid-kezelést igénylő gyulladással
és/vagy pruritussal járó bőrbetegségek (pl.
psoriasis vulgaris, dermatitis atopica, irritáció és/vagy allergia
okozta kontaktdermatitis)._ _
Gyermekek 2 éves kortól
Atópiás dermatitis, allergiás kontakt dermatitis és
kortikoszteroid-érzékeny dermatosisok rövid
időtartamú kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
_Idősek, felnőttek, gyermekek (2 éves kortól):_
Naponta egy alkalommal vékony, filmszerű rétegben kell az érintett
bőrfelületet bekenni.
A készítmény 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
A kezelés időtartama általában 3 hét.
Az alkalmazás módja
Csak bőrgyógyászati alkalmazásra.
Gyermekeknél, illetve arcbőrön az occlusiós kötés kerülendő!
Arcbőrön alkalmazva a kezelés
időtartama nem haladhatja meg az 5 napot!
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, más kortikoszteroidokkal, vagy a 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Más lokális glükokortikoid-készítményhez hasonlóan a Mometasone
Reig Jofre 1 mg/g krém
sem alkalmazható a bőr baktérium- (impetigo, pyodermák), vírus-
(herpes simplex, varicella,
OGYÉI/63505/2020
herpes zoster, verruca vulgaris, condyloma acuminatum, molluscum
contagiosum), vagy
parazita- illetve gombafertőzéseiben (pl. _Candida_ vagy
dermatophyton).
-
Rosacea, periorális dermatitis, perianális, illetve genitális
viszketés, pelenka-dermatitis,
acne vulgaris és bőratrophia esetén a készítmény ellenjavallt.
-