Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kloksacilinnatrij
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
J01CF02
kloksacilinnatrij
1 g
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadržava 1 g kloksacilina u obliku kloksacilinnatrija
na recept ograničeni recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-384678860-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
2020-06-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MONOCLOX 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU _kloksacilin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MONOCLOX 1 g prašak za otopinu za infuziju (u nastavku teksta samo „MONOCLOX“) i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MONOCLOX otopinu za infuziju 3. Kako primjenjivati MONOCLOX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MONOCLOX 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONOCLOX I ZA ŠTO SE KORISTI MONOLOX sadrţi djelatnu tvar kloksacilin koja pripada skupini beta-laktamskih antibiotika koja pripada penicinima grupe M. Kloksacilin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Djeluje samo na specifične sojeve bakterija. Terapijske indikacije Ovaj lijek se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: infekcija dišnog sustava, infekcija uha, grla ili nosa, infekcija mokraćno-spolnog sustava, infekcija u predjelu mozga, infekcija kosti i zglobova, infekcija srca, H A L M E D 30 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 koţnih infekcija. Kloksacilin je takoĎer indiciran za preventivno liječenje postoperativnih infekcija u neurokirurgiji (ugradnja interne premosnice za cerebrospinalnu tekućinu). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MONOCLOX OTOPINU ZA INFUZIJU NEMOJTE PRIMIJENITI MONOCLOX OTOPINU ZA INFUZIJU I RECITE SVOM LIJEČNIKU: - ukoliko ste alergični na djelatnu tvar, kloksacilin ili druge antibio Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA MONOCLOX 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU 1. NAZIV LIJEKA MONOCLOX 1g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadržava 1 g kloksacilina u obliku kloksacilinnatrija. Lijek ne sadržava pomoćne tvari. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju Bijeli ili gotovo bijeli kristalinični prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kloksacilin je indiciran kod odraslih i djece: za liječenje - respiratornih infekcija, otorinolargingoloških infekcija, renalnih infekcija, urogenitalnih infekcija, neuromeningealnih infekcija, infekcija kostiju i zglobova, endokarditisa i liječenje kožnih infekcija koje su uzrokovane stafilokokima i/ili streptokokima osjetljivim na kloksacilin (vidjeti dio 5.1). za preventivno liječenje - profilaksa postoperativnih infekcija u neurokirurgiji: ugradnja interne premosnice za cerebrospinalnu tekućinu. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza ovisi o funkciji bubrega i/ili jetre bolesnika te o tjelesnoj masi pri liječenju djece. DOZIRANJE KOD BOLESNIKA S NORMALNOM FUNKCIJOM BUBREGA : - Liječenje infekcija: 8 do 12 g / dan, podijeljeno u 4-6 pojedinačnih doza tijekom dana_ _ - Prevencija postoperativnih infekcija u kirurgiji: profilaksa antibioticima treba biti kratkotrajna, uglavnom ograničena na intraoperativni period, ponekad i 24 sata, no nikad dulje od 48 sati. 2 g i.v. prilikom uvoĎenja u anesteziju nakon toga 1 g i.v. svaka 2 sata u slučaju produljene intervencije._ _ _ _ H A L M E D 30 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 Trajanje liječenja treba pokriti cijeli tijek operativnog zahvata do zatvaranja kože. RENALNA INSUFICIJENCIJA Klirens kreatinina > 30 ml/min: nije potrebna prilagodba doze; Klirens kreatinina < 30 ml/min: pola dnevne doze. JETRENA INSUFICIJENCIJA U slučaju kad je prisutno i zatajenje jetre i zatajenje bubrega, neovisno o stu Olvassa el a teljes dokumentumot