MONTELAN 5 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 05; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 06; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 10; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 19; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20999 / 20

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELAN 4 MG RÁGÓTABLETTA
MONTELAN 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet. A Montelan név a teljes betegtájékoztatóban a Montelan 4mg/
5mg rágótablettára utal.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Montelan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Montelan szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Montelant?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Montelant tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Montelan gyógyszer aktív hatóanyaga a montelukaszt, amely egy
leukotrién receptor-antagonista,
vagyis a tüdőben természetesen is jelenlévő leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák, amely az asztma tüneteinek
kialakulásához vezet mint a köhögés, sipoló, ziháló
nehézlégzés.
A Montelant gyermekek asztmájának kezelésére és az asztma nappali
és éjszakai tünetei kialakulásának
megelőzésére használják.

olyan betegek számára, akiknek gyógyszere nem nyújt kielégítő
hatást, ezért kombinációs
kezelésre van szükségük.

enyhe asztma kezelésére olyan betegek részére, akik nem képesek

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelan 4 mg rágótabletta
Montelan 5 mg rágótabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_4 mg rágótabletta:_
Egy rágótabletta 4,16 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 4 mg
montelukasztnak felel meg.
Segédanyag: 1,2 mg aszpartám rágótablettánként.
_5 mg rágótabletta:_
Egy rágótabletta 5,20 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 5 mg
montelukasztnak felel meg.
Segédanyag: 1,5 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
_4 mg rágótabletta:_
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, lencse alakú
rágótabletta, az egyik oldalán R13
mélynyomással.
_5 mg rágótabletta:_
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű kerek
rágótabletta, az egyik oldalán R14 mélynyomással.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelan 4 mg-os rágótabletta 2-5 év közötti gyermekek
részére ajánlott.
A Montelan 5 mg-os rágótabletta 6-14 év közötti gyermekek
részére ajánlott.
A Montelan kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azoknál a betegeknél, akik enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok és a
szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelan az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel komoly
asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint nem bizonyultak
képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2
pont).
A Montelan az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves,
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
OGYI/4129/2011
OGYI/4136/2011
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMA