MORPHINUM HYDROCHLORICUM 2%+ATROPINUM SULFURICUM 0,05% injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

morfium

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N02AG01

INN (nemzetközi neve):

morphine

db csomag:

10x1 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1938-01-01

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-1079/01 sz. forgalomba hozatali engedély
módosításának.
Budapest, 2005. május 20.
Szám: 2596/41/05
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. eng. jog. névváltozása)
MORPHINUM HYDROCHLORICUM 2% - ATROPINUM SULFURICUM 0,05% INJEKCIÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Morphinum hydrochloricum 2% - Atropinum
sulfuricum 0,05%
injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag: 20,0 mg morphini hydrochloridum (morfin-hidroklorid) -
0,50 mg atropini sulfas (atropin-
szulfát) ampullánként.
Segédanyagok: nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való
víz.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORPHINUM HYDROCHLORICUM
2% - ATROPINUM SULFURICUM 0,05% INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Súlyos fájdalom esetén, illetve általános érzéstelenítés
bevezető szakaszában alkalmazott készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY:
-
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára,
-
légzési elégtelenségben,
-
tüdővizenyőben,
-
fejsérülések, koponyaűri nyomásfokozódás esetén,
-
súlyos agyi keringési zavarban,
-
zöldhályogban,
-
prosztata megnagyobbod�

Termékjellemzők

4.sz. melléklete az OGYI-T-1079/01 sz. forgalomba hozatali engedély
módosításának.
Budapest, 2005. május 20.
Szám: 2596/41/05
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság,
forg. eng. jog. névváltozása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MORPHINUM HYDROCHLORICUM 2% - ATROPINUM SULFURICUM 0,05% INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg morphini hydrochloridum (morfin-hidroklorid) - 0,50 mg
atropini sulfas (atropin-szulfát)
ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció: tiszta, csaknem színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom; narcosis praemedicatiója.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőttek szokásos adagja naponta 1 - 3-szor 1 ampulla.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
Légzési elégtelenség.
-
Tüdőoedema.
-
Fejsérülések.
-
Intracranialis nyomásfokozódás.
-
Súlyos agyi keringészavarok.
-
Glaucoma.
-
Prostata hypertrophia.
-
Retentioval járó hólyagürítési zavarok.
-
Tachyarrhythmiák.
-
Gyomor-bél rendszer stenosisai.
-
Megacolon.
-
Csecsemőkor.
-
Terhesség, szoptatás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Alkalmazásának és a pszichomotoros teljesítményt befolyásoló
hatásának időtartama alatt járművet
vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
Alkalmazásának, ill. hatásának időtartama alatt szeszes italt
fogyasztani tilos!
Ismételt adásakor számolni kell a pszichés és fizikai
dependencia, tolerancia kialakulásával. Óvatosan,
csökkentett adagban adható idős vagy legyengült betegnek,
továbbá vese- és májkárosodás,
hypothyreosis, mellékvesekéreg-elégtelenség, prostata hypertrophia
esetén.
2
_Csecsemőknek morfint adni tilos! _
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
EGYÜTTADÁSA TILOS:
-
_MAO-bénítókkal_ (súlyos toxikus reakció).
-
_Naltrexonnal_, súlyos elvon