Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a moxifloxacin
Anfarm Hellas S.A.
J01MA14
moxifloxacin
TK
Kiszerelések: 1 X 250 ml üvegben - II-es típusú, átlátszó - OGYI-T-24087 / 01 - I - TK - igen; 5 X 250 ml üvegben - II-es típusú, átlátszó - OGYI-T-24087 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2022-07-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MOXIFLOXACIN ANFARM 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ moxifloxacin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin Anfarm 400 mg/250 ml oldatos infúzió (a továbbiakban Moxifloxacin Anfarm) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Moxifloxacin Anfarm alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Moxifloxacin Anfarm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Moxifloxacin Anfarm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN ANFARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Moxifloxacin Anfarm hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik. A Moxifloxacin Anfarm úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra. A Moxifloxacin Anfarm az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére szolgál felnőtteknél: - területen (kórházon kívül) szerzett tüdőgyulladás (pneumónia); - szövődményes bőrfertőzések és lágyrészfertőzések. 2. TUDNIVALÓK A MOXIFLOXACIN ANFARM ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön az alábbi betegcsoportok valamelyikébe beletartozik-e. NEM ALKALMAZH Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Moxifloxacin Anfarm 400 mg/250 ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában) 250 ml-es üvegenként. 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 1072 mg (kb. 46,6 millimól) nátriumot tartalmaz 250 ml-es üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, zöldessárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Moxifloxacin Anfarm 400 mg/250 ml oldatos infúzió az alábbi megbetegedések kezelésére javallott: - területen szerzett pneumonia (community acquired pneumonia – CAP); - szövődményes bőr- és lágyrészinfekciók (complicated skin and skin structure infections – cSSSI vagy cSSTI). Ezekben a javallatokban a Moxifloxacin Anfarm 400 mg/250 ml oldatos infúzió csak akkor alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott dózis naponta egyszer 400 mg moxifloxacin infúzióban beadva. Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg-os moxifloxacin-tablettával is folytatható, ha ez klinikailag indokolt. A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül (CAP), illetve 6 napon belül (cSSSI) átállították orális terápiára. Az intravénás és az orális kezelés teljes ajánlott időtartama területen szerzett pneumonia (CAP) esetén 7–14 nap, szövődményes bőr- és lágyrészinfekciók (cSSSI) esetén pedig 7–21 nap. OGYÉI/38820/2023 2 _Vese és/vagy májkárosodás_ Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban szenvedő, vagy tartós dialízisben, vagyis hemodialízisben, valamint folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegek eset Olvassa el a teljes dokumentumot