MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mikofenolát mofetil

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolate mofetil

db csomag:

100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20353 / 01 - Sz - TT - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20353 / 04 - Sz - TT - igen; 360 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20353 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 250 mg kapszula - EU/1/96/005; Myfenax 250 mg kemény kapszula - EU/1/07/438; Myclausen 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/647

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-05-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik(lásd 4. pont.).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény
kapszula, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény kapszula
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG KEMÉNY
KAPSZULA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény kapszula
mikofenolát-mofetilt tartalmaz.

Ez az IMMUNSZUPPRESSZÁNSNAK nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény kapszulát az alábbi
átültetett szerv kilökődésének
megelőzésére használják:

vese, szív vagy máj.
A Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény kapszulát egyéb
gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG KEMÉNY KAP

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 250 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
0,037 mmol (0,85 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény zselatin kapszula (1-es méret) kék, nem átlátszó felső
és narancssárga, nem átlátszó alsó
résszel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva transzplantátumok akut
kilökődésének megelőzésére javallott allogén vese-, szív-
vagy májtranszplantált betegeken.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mycofenolat Mofetil Sandoz 250 mg kemény-kapszulával történő
kezelést csak megfelelő
képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos végezheti.
Adagolás
_Alkalmazás vesetranszplantáció esetén: _
Felnőttek
A _per os_ mikofenolát-mofetil-kezelést a transzplantáció után 72
órán belül kell elkezdeni. Az ajánlott
adag vesetranszplantált betegek esetében 1 g naponta kétszer (2 g
napi adag).
_Gyermekek (2-18 év között_
Az ajánlott mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
per os, naponta kétszer (legfeljebb 2 g napi adag). A
mikofenolát-mofetil csak azoknak a betegeknek rendelhető, akiknek a
testfelszíne legalább 1,25 m
2
.
Ha a beteg testfelszíne 1,25-1,5 m
2
, a mikofenolát-mofetil adagja naponta kétszer 750 mg (1,5 g napi
adag) lehet. Ha a beteg testfelszíne nagyobb, mint 1,5 m
2
, naponta kétszer 1 g (2 g napi adag)
mikofenolát-mofetil rendelhető. Minthogy egyes mellékhatások
gyakrabban fordulnak elő ezen
korcsoportban (lásd 4.8 pont) mint a felnőttek körében, átmeneti
adagcsökkentésre vagy a kezelés
megszakítására lehet szükség. Ilyen esetekben a releváns
klinikai faktorokat figyelembe kell venni,
beleértve a mellékhatás súlyosságát is.
Gyermekek (<
2
éves):
nincs elegendő biztonságossági és hatásossági adat 2 évesné