MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mikofenolát mofetil

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolate mofetil

db csomag:

100x buborékcsomagolásban 300x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21231 / 01 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21231 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 250 mg kapszula - EU/1/96/005; MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-20353; Myfenax 250 mg kemény kapszula - EU/1/07/438; MYCOPHENOLATE MOFETIL ALVOGEN 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-20866; MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-21657; Myclausen 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/647

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
Mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate Mofetil Accord és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate Mofetil Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate Mofetil Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mycophenolate Mofetil Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Immunszuppresszáns.
A Mycophenolate Mofetil Accord olyan gyógyszer, mely meggátolja az
átültetett vese, szív vagy máj
kilökődését.
A Mycophenolate Mofetil Accord lehetséges, hogy egyéb
gyógyszerekkel, így ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal adják együtt.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD-OT

Ha allergiás a mikofenolát mofetilre, a mikofenolsavra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

Ha szoptat.
FIGY

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 250 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Fehér, vagy törtfehér port tartalmazó, világoskék/barack
színű, 1-s méretű kemény zselatin kapszula,
egyik felén „MMF”, másik felén „250” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva transzplantátumok akut
kilökődésének megelőzésére javallott allogén vese-, szív-
vagy májtranszplantált betegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A mikofenolát-mofetil kezelést kizárólag megfelelő
képesítéssel rendelkező transzplantációs
szakorvos kezdhet el és végezhet.
Adagolás
Alkalmazás vesetranszplantáció esetén
Felnőttek
A per os mikofanolát-mofetil kezelést a transzplantáció után 72
órán belül kell elkezdeni. Az ajánlott
adag vesetranszplantált betegek esetében 1,0 g naponta kétszer (2 g
napi adag).
Gyermekek és serdülők (2 - 18 év közötti életkor)
Az ajánlott mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
per os, naponta kétszer (legfeljebb 2 g napi adag). A
Mycophenolate Mofetil kapszula kizárólag azoknak a betegeknek
rendelhető, akiknek a testfelszíne
legalább 1,25 m
2
. Olyan betegeknek, akiknek testfelszíne 1,25 és 1,5 m
2
közötti, a mikofenolát-mofetil
kapszula naponta kétszer 750 mg-os adagban (1,5 g napi dózis), az.
1,5 m
2
nél nagyobb testfelszínnel
rendelkező betegeknek naponta kétszer 1 g, adagban (2 g napi adag)
rendelhető. Minthogy egyes
mellékhatások gyakrabban fordulnak elő e korcsoportban (lásd 4.8
pont) mint a felnőttek körében,
átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet
szükség. Ilyen esetekben a releváns
klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a mellékhatás
súlyosságát is.
_Gyermekek (<2 év)_
Nincs elegendő biztonságossági