MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mikofenolát mofetil

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolate mofetil

db csomag:

100x buborékcsomagolásban 300x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20995 / 04; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-20995 / 05

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate mofetil Actavis és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate mofetil Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate mofetil Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mycophenolate mofetil Actavis-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycophenolate mofetil Actavis az immunszuppresszánsoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A
Mycophenolate mofetil Actavis kapszulát
az átültetett vese, szív vagy máj
kilökődésének megelőzésére alkalmazzák.
A
Mycophenolate mofetil Actavis
egyéb gyógyszerekkel, úgynevezett ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal együtt is adható.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS-T:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a
mikofenolsavra vagy a Mycophenolate
mofetil Actavis bármely egyéb összetevőjére.
-
ha szoptat.
A MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
Azonnal tájékoztassa orvosát:
-
ha fertőzés bármil

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Mycophenolate mofetil Actavis 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg mikofenolát-mofetil kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Felső részén világoskék, alsó részén világos rózaszínű
átlátszatlan, 1-es méretű kemény zselatin
kapszulába töltött 310 mg töltettömegű fehér vagy törtfehér
színű granulátum, „MMF” felirattal a
kapszulatetőn és “250” jelzéssel a kapszulatesten.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mycophenolate mofetil Actavis ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal kombinálva
transzplantátumok akut kilökődésének profilaxisára javallt
allogén vese-, szív- vagy májátültetésben
részesült betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mycophenolate mofetil Actavis-szal végzett kezelést csak
megfelelő képesítéssel rendelkező
transzplantációs szakorvos kezdheti el és végezheti.
Alkalmazása veseátültetés során:
Felnőttek: a per os Mycophenolate mofetil Actavis-kezelést az
átültetés után 72 órán belül kell
elkezdeni. A javasolt adag veseátültetett betegek számára naponta
kétszer 1 g (2 g-os napi adag).
Gyermekek és serdülők (2
-
18
év között):
a mikofenolát-mofetil javasolt adagja naponta kétszer
600 mg/m
2
per os (legfeljebb 2 g-os napi adag). A Mycophenolate mofetil Actavis
kapszula csak
azoknak a betegeknek rendelhető, akiknek a testfelszíne legalább
1,25 m
2
. Ha a beteg testfelszíne
1,25-1,5 m
2
, a Mycophenolate mofetil Actavis kapszula felírt adagja naponta
kétszer 750 mg lehet
(1,5 g-os napi adag). Az 1,5 m
2
-nél nagyobb testfelszínű betegek számára a mikofenolát-mofetil
kapszula adagja naponta kétszer 1 g (2 g-os napi adag). Mivel egyes
mellékhatások gyakrabban
fordulnak elő ennél a korcsoportnál (lásd 4.8 pont) mint
felnőtteknél, átmeneti adagcsökkentésre vagy
a kezelés megszakítására lehet szükség, amely esetekben
figyelembe k