NÁTRIUM-GLICERIN-FOSZFÁT FRESENIUS 6 g/20 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sodium glycerophosphate hydrated

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

B05XA14

INN (nemzetközi neve):

sodium glycerophosphate hydrated

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-24139 / 01 - I - TK - igen; 20 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-24139 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2022-10-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-GLICERIN-FOSZFÁT FRESENIUS 6 G/20 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
nátrium-glicerin-foszfát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius 6
g/20 ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz (a továbbiakban Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius)
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-GLICERIN-FOSZFÁT FRESENIUS ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius egy tömény oldat oldatos
infúzióhoz.
A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t foszfát pótlására
alkalmazzák felnőtteknél, csecsemőknél,
gyermekeknél és serdülőknél vénán keresztüli (intravénás)
táplálás keretében.
2.
TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-GLICERIN-FOSZFÁT FRESENIUS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius 6 g/20 ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
216 mg nátrium-glicerin-foszfát (306,1 mg víztartalmú
nátrium-glicerin-foszfát formájában)
ez megfelel a következő koncentrációknak
Na
+
2 mmol/ml
Foszfát
2-
1 mmol/ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Tiszta, csaknem színtelen, látható részecskéktől mentes oldat
pH: 7,1-7,6
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Foszfátszükséglet pótlása intravénás táplálás keretében
felnőtteknél, csecsemőknél, gyermekeknél és
serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adagolást egyénileg kell meghatározni. A parenterális
táplálás alatt beadott foszfát ajánlott
napi adagja 10-20 mmol. Ez 10-20 ml Nátrium-glicerin-foszfát
Fresenius infúziós oldatnak felel meg,
amelyet olyan infúziós oldathoz vagy keverékhez kell adni,
amelyekkel kompatibilitása bizonyított.
_Gyermekek és serdülők_
Az ajánlott adagolást egyénileg kell meghatározni. Csecsemőknek
és újszülötteknek az ajánlott adag
1,0-1,5 mmol/ttkg/nap.
_Vesekárosodás_
Vesebetegségben szenvedő betegeknél a foszfátbevitel
korlátozására lehet szükség.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakran felborul a
foszfát-egyensúly. Károsodott
vesefunkció esetén a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius infúzió
csak fokozott óvatosággal
alkalmazható. A szérum foszfátszintjét minden betegnél
rendszeresen ellenőrizni kell.
_Májkárosodás_
Alultáplált betegek újbóli táplálásakor a májbetegségben
szenvedő betegeknél a foszfátszint
rendszeres ellenőrzése szükséges és szükség lehet a
foszfátszint korrekciójára a máj regenerálódásának
támogatása érdekében.
OGYÉI/76532/2022
2
Az alkalmazás módja
Intravénás alkalmazásra. Hígítás nélkül nem alkalmazható. A
hígításra vonatko