NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

V07AB

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

20x10 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terápiás csoport:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X 10 ml ampulla - polietilén - OGYI-T-20270 / 01 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-20270 / 02 - V - TK - nem; 100 X 10 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-20270 / 03 - V - TK - nem; 50 X 20 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-20270 / 04 - V - TK - nem; 100 X 20 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-20270 / 05 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer nátrium-klorid oldat, amit injekció formájában
adnak be Önnek.
A készítmény olyan koncentrációban tartalmaz nátrium-kloridot,
ami hasonló az Ön vérének
sóösszetételéhez.
Egyéb gyógyszerek vivőoldataként is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem adható Önnek a
következő állapotokban:

amennyiben a vérében nagyon magas a nátrium szintje (súlyos
hipernatrémia);

amennyiben

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalma
Nátrium-klorid
9 mg
_Elektrolitkoncentráció:_
Nátrium
154 mmol/l
Klorid
154 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Elméleti ozmolaritás
308 mOsm/l
Aciditás (pH 7,4-re titrálás)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Oldó- és hígítószer kompatibilis gyógyszerekhez.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alkalmazás módja és időtartama függ a termék feloldására,
illetve hígítására vonatkozó
utasításoktól.
Az alkalmazás módja
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
Amikor az oldatot kompatibilis gyógyszerek
feloldására/hígítására alkalmazzák, figyelembe kell venni
az adott gyógyszerhez mellékelt alkalmazási utasításokat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem adható a
betegnek, ha a következő állapotok
bármelyike fennáll:

súlyos hypernatraemia;

súlyos hyperchloraemia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció kizárólag kellő
elővigyázatossággal alkalmazható az
alábbi esetekben:

hypernatraemia
OGYÉI/75711/2019
2

hyperchloraemia

nátriumretencióval járó betegségek és kezelések (például
kortikoszteroidok, nem szteroid
gyulladáscsökkentők) esetén.
A klinikai monitorozásnak magában kell foglalnia a szérum-ionogram,
a sav-bázis egyensúlynak és a
vízháztartás egyensúlyának ellenőrzését.
Kérjük, vegye figyelembe: hozzáadott anyag esetén az adott
gyártó által közzétett biztonsági
figyelmeztetést figyelembe kell venni.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
_Gyógyszerek, melyek nátrium-visszatartást okoznak_
A nátrium-visszatartó gyógyszerek (például kortikoszteroidok, nem
sz