NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X 100 ml tartályban - LDPE (Ecoflac Plus) - OGYI-T-06646 / 05 - V - TK - nem; 10 X 250 ml tartályban - LDPE (Ecoflac Plus) - OGYI-T-06646 / 06 - V - TK - nem; 10 X 500 ml tartályban - LDPE (Ecoflac Plus) - OGYI-T-06646 / 07 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml tartályban - LDPE (Ecoflac Plus) - OGYI-T-06646 / 08 - V - TK - nem; 10 X 500 ml tartályban - LDPE (Plasco) - OGYI-T-06646 / 09 - V - TK - nem

Engedély dátuma:

1998-11-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
nátrium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt minden
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Ld. a 4.pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 9 mg/ml oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid B. Braun 9 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid B. Braun 9 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nátrium-klorid B. Braun 9 mg/ml oldatos infúziót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 9 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer egy nátrium-klorid oldat, melyet a vénába helyezett
kis csövön (kanülön) keresztül
(intravénás) csepegtetéssel adnak be Önnek.
Olyan koncentrációban tartalmaz nátrium-kloridot, ami hasonló az
Ön vérének sóösszetételéhez.
Ezt az alábbi esetekben alkalmazzák folyadék- és sópótláshoz:

testfolyadék-hiányban (izotóniás dehidrációban) szenved

testfolyadék-hiányban szenved és vérének nátriumszintje kórosan
alacsony (hipotóniás
dehidráció)

vérének kloridszintje alacsony és vé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nátrium-klorid B. Braun 9 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml tartalma
Nátrium-klorid:
9,00 g
_Elektrolit-koncentráció_:
Nátriumion:
154 mmol/l
Kloridion:
154 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Elméleti ozmolaritás:
308 mOsm/l
Savasság/savtartalom, titrálás 7,4-es pH-értéknél:

0,3 mmol/l
pH:
4,5–7,0
4.
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Folyadék- és elektrolitpótlás hipoklorémiás alkalózisban,
-
Kloridvesztés,
-
Rövidtávú intravaszkuláris volumenpótlás,
-
Hipotóniás dehidráció vagy izotóniás dehidráció,
-
Vivőoldat-kompatibilis elektrolitoldatokhoz és gyógyszerekhez,
-
Külsőleg seböblítésre, valamint sebtamponok és kötszerek
nedvesítésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
A dózist az aktuális víz- és elektrolitszükséglet szerint kell
meghatározni.
_Maximális napi dózis:_
Legfeljebb 40 ml/ttkg/nap, ami 6 mmol/ttkg nátriumnak felel meg.
Bármely további folyadékvesztést (pl. láz, hasmenés, hányás,
stb. miatt) az elveszített folyadékok
mennyisége és összetétele alapján kell pótolni.
Akut volumenhiányban, pl. fenyegető vagy manifeszt hipovolémias
sokk esetében nagyobb adagok is
alkalmazhatók, pl. túlnyomásos infúzióban. Nagyobb adagok vagy
nagyobb infúziósebesség
alkalmazása esetén szükséges a szakmai ajánlásoknak megfelelően
végzett végpont-monitorozás.
_Az infúzió sebessége:_
Általában legfeljebb 5 ml/ttkg/óra, mely megfelel 1,7
csepp/ttkg/perc-nek.
A maximális infúziós mennyiség vagy cseppszám a beteg klinikai
állapotától függ (lásd 4.4 pont),
azonban általában nem haladhatja meg a fent megadott értékeket.
OGYÉI/23397/2017
2. verzió
2
Idősek
Alapvetően a felnőttek esetében alkalmazandó adagok érvényesek,
de körültekintően kell eljárni azon
betegek esetében, akik az előrehaladott korral g