NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Eurolife Healthcare Hungary Kft.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 01 - V - TK - nem; 30 X 100 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 02 - V - TK - nem; 20 X 250 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 03 - V - TK - nem; 20 X 250 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 04 - V - TK - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 05 - V - TK - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 06 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 07 - V - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - HDPE/LDPE/PP (APP 166-F) külső védőcsomagolásban - OGYI-T-24135 / 08 - V - TK - nem; 40 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24135 / 09 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2022-10-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ
nátrium-klorid
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió nátrium-klorid
vizes oldata. A nátrium-klorid
olyan vegyület (általános néven „konyhasó”), amely
megtalálható a vérben.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúziót az alábbi
állapotok kezelésére alkalmazzák:

folyadékvesztés (dehidratáció),

nátriumvesztés a szervezetből (nátriumhiány).
A következő esetek okozhatnak nátrium-klorid- és vízvesztést:

amikor Ön képtelen enni vagy inni valamilyen betegség
következtében vagy műtéti beavatkozás
után,

magas láz következtében létrejött erőteljes izzadás,

kiterjedt bőrvesztés, amely súlyos ég�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NÁTRIUM-KLORID EUROLIFE 0,9% OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nátrium-klorid: 9,00 g/l
9,00 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
KONCENTRÁCIÓ: mmol/l
Na
+
154
Cl
-
154
pH: 4,5-7
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen, részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió javallatai:
·
izotóniás extracelluláris dehidráció kezelésére
·
nátriumhiányos állapotok kezelésére
·
kompatibilis gyógyszerek infundálásához vivőoldat vagy oldószer.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, idősek, gyermekek és serdülők:_
Az adagolásnál használatos meghatározások a nátriummennyiség,
vagy a nátrium illetve nátriumsó
tömegének megadása mEq-ban vagy mmol-ban kifejezve (1 g NaCl = 394
mg Na, 17,1 mEq vagy
17,1 mmol Na és Cl)
Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly,
a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a
szérum nátriumra
azoknál a betegeknél,
akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (nem
megfelelő antidiuretikus
hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban
szerzett hyponatraemia kockázata miatt
egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél
(lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás
folyadékok esetén.
A Nátrium-klorid EUROLIFE 0,9% oldatos infúzió ozmolaritása: 308
mOsm/l (hozzávetőlegesen).
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az
életkortól, a testtömegtől és a klinikai
állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések);
az együttes terápia meghatározása intravénás
folyadékterápiában tapasztalt orvos bevonásával javasolt (lásd
4.4 és 4.8 pont).
OGYÉI/57357/2023
2
_Ajánlo