NÁTRIUM-KLORID GRIFOLS 0,9% oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Laboratorios Grifols, S.A.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X 500 ml - - Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex) - OGYI-T-23928 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2021-08-17

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Nátrium-klorid Grifols 0,9%
oldatos infúzió
az elektrolit-egyensúlyt befolyásoló intravénás
oldatok – elektrolitok (a testfolyadékok megfelelő egyensúlyban
tartására szolgáló)
gyógyszercsoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer nátriumot, kloridot (mindkettő elektrolit) és vizet
biztosít, és a következő esetekben
javallott:
-
Sóveszteséggel járó dehidrációs (kiszáradás) állapotok.
-
Hipoklorémiás metabolikus alkalózis (vérének kloridszintje
alacsony és pH értéke rendellenesen
magas).
-
A hipovolémiás állapot (a test vérmennyiségének csökkenése)
kezelése.
-
Kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásához
vivőanyagként.
2.
Tudnivalók

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 100 milliliterenként tartalmaz:
Nátrium-klorid 0,9 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta és színtelen vizes oldat.
Az oldat számított ozmolaritása 308 mOsm/l, pH-ja pedig 4,5-7,0. Az
elméleti nátrium- és
kloridtartalom 154 mmol/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Sóveszteséggel járó dehidratáció kezelése.
-
Hypochloraemiás metabolikus alkalosis kezelése.
-
Hypovolaemiás állapot kezelésében történő alkalmazás.
-
Kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásánál
vivőanyagként.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Sóveszteséggel járó dehidráció kezelése, hypochloraemiás
metabolikus alkalosis kezelése és alkalmazása
a hypovolaemia kezelésében:
Az adagolás a kezelőorvos utasításai szerint változtatható. A
mennyiséget és az átlagos infúziós
sebességet mindig a beteg klinikai igényeihez kell igazítani, az
életkor, a testtömeg, a klinikai állapot (pl.
égési sérülések, műtét, fejsérülés, fertőzések), az
elektrolit- és folyadékháztartás, valamint a sav-bázis
egyensúly figyelembevételével. Általában az oldatot 40-60
csepp/perc (120-180 ml/h) átlagos infúziós
sebességgel ajánlott beadni.
A kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt a
folyadékháztartást, a szérumelektrolitokat és a sav-
bázis egyensúlyt az alkalmazás előtt és alatt ellenőrizni kell,
különös tekintettel a szérum nátriumszintre,
azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a nem-ozmotikus vazopresszin
felszabadulás (nem megfelelő
antidiuretikus hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) vagy
akiket egyidejűleg vazopresszin-
agonista gyógyszerrel kezelnek (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A kísérőterápiát a gyermekkori intravénás folyadékterápiában
jártas szakorvosnak kell meghatározni
(lásd 4.4 és 4.8 pont).
Ennek az oldatnak