NAC AL 200 granulátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acetilcisztein

Beszerezhető a:

Aliud Pharma GmbH

ATC-kód:

R05CB01

INN (nemzetközi neve):

acetylcysteine

db csomag:

50x 20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-01-09

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8299/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. június 2.
Szám:30388/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban elengedhetetlen
e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
·
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a NAC AL 200 granulátum?
2.
Tudnivalók a NAC AL 200 granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a NAC AL 200 granulátumot?
4.
A lehetséges mellékhatások
5.
A NAC AL 200 granulátum tárolása
NAC AL 200 GRANULÁTUM
Hatóanyag: 200 mg acetilcisztein tasakonként
Segédanyagok: nátrium-klorid, borkősav, szacharóz (0,23
kenyéregység), Tutti Frutti gyümölcs íz
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
ALIUD PHARMA GMBH & CO. KG
LAICHINGEN, NÉMETORSZÁG
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAC AL 200 GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NAC AL 200 granulátum olyan gyógyszer, ami segít fellazítani a
tapadós nyálkás váladékot a légutakban.
A granulátumot a nyák oldásának és felköhögésének
segítésére használják a tapadós nyálkás váladék
képződésével járó légúti betegségekben.
2.
TUDNIVALÓK A NAC AL 200 GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NAC AL 200 GRANULÁTUMOT:
·
ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény bármely
összetevőjére.
·
2 év alatti életkorban (a magas hatóanyag tartalom miatt).
·
Örökletes gyümölcscukor túlérzékenys�

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8299/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. június 2.
Szám: 30388/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NAC AL 200 GRANULÁTUM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg acetilcisztein tasakonként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőséges oldathoz: fehér, homogén granulátum
gyümölcs ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mucolytikus kezelés a nyákképződés vagy -transzport zavaraival
járó akut és krónikus bronchopulmonális
betegségekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Szokásos adagolás:_
_Felnőtteknek és gyermekeknek 14 éves kor fölött:_
Naponta 2-3-szor 1 tasak NAC AL 200 granulátum (400-600 mg/nap
acetilcisztein).
_Gyermekkor _
_6-14 év:_
Naponta 2-szer 1 tasak NAC AL 200 granulátum (400 mg/nap
acetilcistein).
_2-6 év:_
Naponta 2-3-szor ½ tasak NAC AL 200 granulátum (200-300 mg/nap
acetilcisztein).
MUCOVISCIDOSIS:
_Gyermekkor_
_6 éves életkor felett:_
Naponta 3-szor 1 tasak NAC AL 200 granulátum (600 mg/nap
acetilcisztein).
_2-6 év:_
Naponta 4-szer ½ tasak NAC AL 200 granulátum (400 mg/nap
acetilcisztein).
A KEZELÉS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA
2
A granulátumot étkezés után egy pohár folyadékban (víz, tea
vagy gyümölcslé) feloldva kell meginni.
A kezelés időtartama a kórkép típusától és súlyosságától
függ.
Krónikus bronchitisben és mucoviscidosisban hosszabb időtartamú
kezelés szükséges az infekció profilaxis
eléréséhez.
Megjegyzés:
A készítmény nyákoldó hatása folyadék bevitellel növelhető.
Megjegyzés:
I. CSOPORT
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények
„Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a
44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg,
2004. augusztus 1. napján lép hatályba.”
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely