NALOXON-HUMAN 0,4 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a naloxon

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

V03AB15

INN (nemzetközi neve):

naloxone

db csomag:

10x1ml ampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

10x1ml ampulla OGYI-T-20141 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-06-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NALOXON-HUMAN 0,4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
naloxon-hidroklorid-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Naloxon- HUMAN 0,4 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban
Naloxon injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Naloxon injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Naloxon injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell aNaloxon injekciót tárolni?
6
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALOXON INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Naloxon injekció hatóanyaga a naloxon-hidroklorid -dihidrát.
A készítmény alkalmazható az ópioid gyógyszerek által okozott
központi idegrendszeri depresszió (pl.
ájulás, kóma) teljes vagy részleges visszafordítására,
beleértve a természetes és szintetikus ópioidok,
narkotikumok (pl: fentanyl, dextropropoxifen, methadon, bizonyos
fájdalomcsillapítók, mint
pentazocin, butorfanol, nalbufin) okozta közepes és súlyos
légzés-depressziót (légzésmegállás, vagy
légzés csökkenés).
Alkalmazható még akut ópioid túladagolás vagy mérgezés
diagnosztizálására.
Szüléskor az anya kezelésére adagolt fájdalomcsillapítók
hatásából fakadó újszülöttkori légzés- és
egyéb központi idegrendszeri depresszió e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Naloxon-HUMAN 0,4 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ampullánként 1 ml oldatban 0,4 mg naloxon hidroklorid-dihidrát.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció
Steril, színtelen, átlátszó injekciós oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Opioidok által okozott központi idegrendszeri depresszió teljes
vagy részleges visszafordítása,
beleértve a természetes és szintetikus opioidok, narkotikumok (pl.
fentanyl, dextropropoxyphen,
methadon,
bizonyos
agonista/antagonista
fájdalomcsillapítók,
mint
pentazocin,
butorphanol,
nalbuphin) okozta közepes és súlyos légzésdepressziót.
Feltételezett akut opioid-túladagolás
diagnosztizálása. Szüléskor az anya kezelésére adagolt
fájdalomcsillapítók hatásából fakadó
újszülöttkori légzés- és egyéb központi idegrendszeri
depresszió ellensúlyozása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazható iv., im., sc. ill. iv. infúzióban. A hatás
fellépésének ideje függ az alkalmazott adagtól és
a beadás módjától. Sürgős esetekben a gyors hatás elérésére
iv. beadás javasolt. Im. alkalmazáskor a
hatás kialakulása késleltetett, de tartósabb.
INTRAVÉNÁS INFÚZIÓ: készítéséhez izotóniás (0,9%) nátriumklorid-oldat vagy 5%
glukóz-oldat
használható. 2 mg naloxon, azaz 5 ml fenti koncentrációjú
injekció 500 ml infúziós oldathoz elegyítve
0,004 mg/ml koncentrációjú oldatot ad. Az elkészített oldat 12
órán túl nem használható.
A szokásos infúziósebesség 0,4 mg/30 perc, illetve 3,7
mg/ttkg/óra, de a cseppszám beállításánál
figyelembe kell venni a beteg korábbi infúzióra vagy bólus
injekcióra adott reakcióját is.
A Naloxon-HUMAN 0,4 mg/ml injekció NEM ELEGYÍTHETŐ biszulfitot,
metabiszulfitot, hosszúláncú és
nagy molekulasúlyú anionokat tartalmazó, valamint alkalikus
oldatokkal.
ISMERT VAGY FELTÉTELEZETT OPIOID-TÚLADAGOLÁS ESETÉN:
Felnőttek:
A szokásos kezdő adag 0,4-2 mg iv. Ha az első adagot nem követi a