NASOTASONE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mire furoate

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R01AD09

INN (nemzetközi neve):

mometasone furoate also

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10g/60 adag tartályban - - OGYI-T-22565 / 01 - V - TK - igen; 1 X 18g/120 adag tartályban - - OGYI-T-22565 / 02 - V - TK - igen; 1 X 18g/140 adag tartályban - - OGYI-T-22565 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NASONEX 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray - OGYI-T-06057; MOMETASON SANDOZ 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22340; METMIN 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22610; KALMENTE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22609; MOMETASONE CIPLA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22684; MOMETASON PANNONPHARMA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23223; MOMEPAX CONTROL 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23391

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-10-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NASOTASONE 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nasotasone 50 mikrogramm/adag
szuszpenziós orrspray
(továbbiakban Nasotasone orrspray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nasotasone orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nasotasone orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nasotasone orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASOTASONE ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASOTASONE ORRSPRAY?
A Nasotasone 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
mometazon-furoát hatóanyagot tartalmaz,
amely az úgynevezett kortikoszteroidok csoportjába tartozik. A
mometazon-furoátot nem szabad
összetéveszteni az egyes sportolók által szabályellenesen,
tabletta vagy injekció formájában
alkalmazott “anabolikus” szteroidokkal. Az orrspray-vel csekély
mennyiségben az orrba juttatott
mometazon-furoát segíthet a gyulladás (a duzzanat és az orr
irritációja), a tüsszögés, viszketés és
orrdugulás vagy orrfolyás enyhítésében.
MILYEN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nasotasone 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A pumpa minden egyes lenyomásakor (0,1 ml) a kimért adag 50
mikrogramm mometazon-furoát
(mometazon-furoát-monohidrát formájában). Egy lenyomás teljes
tömege 100 mg.
Ismert hatású segédanyag: 20 mikrogramm benzalkónium-klorid
adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér vagy csaknem fehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
pH: 4,3 és 4,9 közötti.
Ozmolalitás: 270-330 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nasotasone orrspray a szezonális allergiás, vagy a perennialis
rhinitis tüneteinek kezelésére javallott
felnőtteknek és 3 éves, illetve ennél idősebb gyermekeknek.
A Nasotasone orrspray javallott orrpolipok kezelésére 18 éves, vagy
ennél idősebb felnőttek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Nasotasone orrspray adagolószelepének telítését követően
adagonként hozzávetőleg 100 mg
mometazon-furoát szuszpenzió (50 mikrogramm mometazon-furoátnak
megfelelő mennyiségű
monohidrát-só) távozik a tartályból.
ADAGOLÁS
Szezonális allergiás és perennialis rhinitis
Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves, illetve
idősebb gyermekek: a szokásos ajánlott
dózis orrnyílásonként 2 befújás (50 mikrogramm/befújás)
naponta egyszer (a napi összdózis
200 mikrogramm). Amint a tünetek enyhülnek, a dózis csökkenthető;
fenntartó adagként elegendő
lehet orrnyílásonként egy befújás (a teljes dózis 100
mikrogramm). Ha a tünetek nem enyhülnek
megfelelő mértékben, a dózis naponta egyszer, orrnyílásonként
legfeljebb négy befújásig (összesen
400 mikrogrammig) emelhető. A tünetek enyhülését követően
ajánlott a dózis csökkentése.
Gyermekek 3-11 éves életkor között: a szokásos ajánlott dózis
orrnyílásonként egy befújás
(50 mikrogramm/befújás) naponta egyszer (a teljes dózis 100
mikrogramm).
Egye