NATECAL D3 600 mg/400 NE rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kolekalciferol; kalcium

Beszerezhető a:

Italfarmaco S.p.A.

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

cholecalciferol; calcium

db csomag:

12x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terápiás csoport:

Calcium,combinations with other drugs

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20406 / 01 - VN - TT - nem; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20406 / 02 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2007-08-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NATECAL D
3 600 MG/400 NE RÁGÓTABLETTA
kalcium + kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Natecal D
3
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Natecal D
3
szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Natecal D
3
-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Natecal D
3
-at?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATECAL D
3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Natecal D
3
rágótabletta két hatóanyagot tartalmaz, kalcium-karbonátot és
kolekalciferolt (D
3
-vita-
min). Mind a kalcium, mind a D
3
-vitamin megtalálható a táplálékban, és D-vitamin a bőrben is
termelődik a napsugárzás hatására. A Natecal D
3
rágótablettát orvos, vagy gyógyszerész javasolhatja
D-vitamin/kalcium hiány kezelésére és megelőzésére.
A Natecal D
3
a következő esetekben használható:
-
Kalcium- és D-vitamin hiány korrigálására időskorúaknál
-
A csontritkulás (oszteoporózis) kezelésekkel kombinálva, ahol a
kalcium és a D-vitamin
szintje túl alacsony, vagy nagy a kockázata, hogy a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Natecal D
3
600 mg/400 NE rágótabletta
2.
MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
Kalcium-karbonát
1500 mg (600 mg kalciumnak felel meg)
Kolekalciferol (D
3
-vitamin)
400 NE (0,01 mg-mal ekvivalens)
Ismert hatású segédanyagok: szorbit, aszpartám,
laktóz-monohidrát, hidrogénezett szójaolaj, szacharóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
A rágótabletta kerek, metszett élű, fehér vagy majdnem fehér, az
egyik oldalon „D” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A kombinált D-vitamin és kalcium hiány korrekciója időseknél; a
D-vitamin és a kalcium pótlása az
oszteoporózisos betegek specifikus kezelésének kiegészítő
kezeléseként, akiknél kombinált D-vitamin
és kalcium hiányt diagnosztizáltak, vagy az ilyen hiányoknak nagy
a veszélye.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK ÉS IDŐSKORÚAK_
Kétszer egy tabletta naponta (azaz például reggel egy tabletta és
este egy tabletta). A kalciumszintek
ellenőrzése után a dózis csökkentését szükség esetén meg
kell fontolni (lásd a 4.4 és 4.5 pont).
A tablettákat el lehet rágni vagy elszopogatni, egészben nem
nyelhetők le.
A tablettákat lehetőleg étkezések után kell bevenni.
_ADAGOLÁS TERHES NŐK ESETÉBEN_
Napi egy tabletta (lásd a 4.6 pont)
_ADAGOLÁS MÁJKÁROSODÁS ESETÉBEN_
A dózison nem kell változtatni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Kalciummal, kolekalciferollal vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
(különös tekintettel a szójaolajra) szembeni túlérzékenység
-
Vesekő (nephrolitiasis, nephrocalcinosis)
-
Súlyos vesekárosodás és veseelégtelenség
-
Hypercalciuria és hypercalcaemia, valamint hypercalciuriát és/vagy
hypercalcaemiát
eredményező betegségek és/vagy állapotok (azaz például myeloma,
csont-áttétek, primer
hyperparathyroidismus)
-
D-hypervitaminosis
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKED