NETROMYCINE 150 mg/1,5 ml injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

netilmicin

Beszerezhető a:

Schering-Plough Europe Ltd.

ATC-kód:

J01GB07

INN (nemzetközi neve):

netilmicin

db csomag:

1x1,5ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1985-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-1973/01, és OGYI-T-1159/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. december 30.
Szám: 17 199/55/02.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
(Javítás: segédanyagok – 2004. 08. 16. –
Vecsey)
(Javítás: hatóanyag – 2004. 09. 24. –
Vecsey)
NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ
NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
MIT TARTALMAZ A NETROMYCINE?
_Hatóanyag_:
NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ
50 mg (50 000 NE) netilmicin (netilmicin szulfát formájában)
üvegenként (2 ml).
NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ
150 mg (150 000 NE) netilmicin (netilmicin szulfát formájában)
üvegenként (1,5 ml).
_Segédanyagok: _
NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ
nátrium-edetát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-szulfit,
metil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-diszulfit,
nátrium-szulfát, nátrium-hidroxid, kénsav, injekcióhoz való
víz, nitrogén.
NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ
nátrium-edetát, nátrium-szulfit, nátrium-diszulfit,
benzil-alkohol, injekcióhoz való víz, nitrogén.
MIRE VALÓ A NETROMYCINE?
A Netromycine injekció az un. aminoglikozid antibiotikumok
csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek a baktériumsejteket elpusztítják, illetve gátolják
szaporodásukat. A Netromycine injekció
meghatározott baktérium-fertőzések (légúti, hasüregi,
húgyúti, vérképzőszervi, bőr- és lágyrész-, ill.
műtét utáni sebfertőzések) kezelésére adható.
MIKOR NEM JAVASOLT A NETROMYCINE ALKALMAZÁSA?
Ha netilmicin vagy más aminoglikozid antibiotikum adása után
szokatlan, ill. súlyos lefolyású
allergiás reakció

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-1973/01, és OGYI-T-1159/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. október 10.
Szám: 8163/41/05
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Módosította: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8,
5.1, 6.2, 6.6
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ
NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ
50 mg (50 000 NE) netilmicin (netilmicin-szulfát formájában)
üvegenként (2 ml).
NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ
150 mg (150 000 NE) netilmicin (netilmicin-szulfát formájában)
üvegenként (1,5 ml).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció.
Színtelen vagy halványsárga színű, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Escherichia coli_, Klebsiella-, Enterobacter-, Serratia-,
Citrobacter-, Proteus-törzsek (indolnegatív és
indolpozitív_), Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae_,
valamint Staphylococcus-törzsek
(koagulázpozitív és koaguláznegatív, beleértve a penicillin- és
meticillinrezisztens törzseket is) okozta
fertőzések.
·
bacteriaemia, szeptikémia (újszülöttkori szepszis is)
·
a légzőrendszer súlyos (kórházban szerzett) fertőzései
·
vese- és húgy-ivarszervi fertőzések
·
lágyrész- és bőrfertőzések
·
csont-, ízületi fertőzések
·
égés, sebesülés, perioperatív infekciók
·
hasüregi fertőzések (beleértve a peritonitist is) szükség
esetén a kezelést ki kell egészíteni
anaerob törzsekre is ható antibiotikumokkal
·
a gyomor-bél rendszer fertőzései
A Netromycine injekció kezdő kezelésként javallt valószínű vagy
bizonyított Gram-negatív
fertőzésekben. Valószínű Gram-negatív fertőzésben az
érzékenységi teszt eredménye, a klinikai kép
alakulása és a gyógyszer-tolerancia alapján kell dönteni a
kezelés folytatásáról.
Ismeretlen kórokozó okozta súlyos fertőzésekben csak
pe