NEUROBA 300 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gabapentin

Beszerezhető a:

Ranbaxy Ireland Ltd.

ATC-kód:

N03AX12

INN (nemzetközi neve):

gabapentin

db csomag:

30x HDPE tartályban 50x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEUROBA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neuroba és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neuroba szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Neurobát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Neurobát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROBA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Neuroba az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom (az
idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Neuroba aktív hatóanyaga a gabapentin.
A Neurobát alkalmazzák:
-
Az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok,
amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy
anélkül lépnek fel) kezelésére. Orvosa
Neurobát ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a
jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A
Neurobát jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve ha orvosa
másképp rendelte. A Neuroba
önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb
gyermekek kezelésére.
-
Perifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása
következtében kialakult hosszan fennáll

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEUROBA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300,0 mg gabapentin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0-as méretű, átlátszatlan elefántcsont színű kemény zselatin
kapszula, melynek felső része „G 300”
jelöléssel, alsó része „G 300” van ellátva. Tartalma fehér,
vagy csaknem fehér kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
A gabapentin felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder
generalizációval, illetve anélkül
fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt
(lásd 5.1 pont).
A gabapentin monoterápiában felnőttek valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javasolt.
Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas
diabéteszes neuropátia és a
posztherpeszes neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A gabapentin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Egészben, elegendő mennyiségű
folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek
illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére. Adagolási
útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek
részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található.
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT – KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg naponta egyszer
300 mg naponta kétszer
300 mg naponta háromszor
A gabapentin alkalmazásának abbahagyása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelőlen, ha a gabapentin
alkalmazásának abbahagyására van
szükség, akkor ezt javallattól függetlenül fokozatosan, minimum
egy héten át javasolt végrehajtani.