NEXIUM 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

db csomag:

1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-08256 / 07 - J - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-08256 / 08 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-03-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NEXIUM 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ezomeprazol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nexium 40 mg por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz készítmény
(továbbiakban: Nexium) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nexium alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nexium-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nexium-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEXIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nexium hatóanyaga az ezomeprazol, ami a protonpumpa-gátlók
csoportjába tartozó gyógyszer. A
gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti.
A Nexium 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
készítményt rövid távú kezelésre
alkalmazzák bizonyos körülmények között, amikor a szájon át
történő kezelés nem megvalósítható. Az
alábbi betegségek kezelésére használatos:
_Felnőttek_

Gyomor-nyelőcső reflux betegség (gasztroözofageális reflux
betegség). Ebben az állapotban a sav
a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral összekötő) nyelőc

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEXIUM 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 mg ezomeprazol (42,5 mg injekcióhoz való ezomeprazolt-nátrium
formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A készítmény injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg)
nátriumot tartalmaz, azaz
gyakorlatilag nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér liofilizátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél a Nexium
40
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
készítmény az alábbi
betegségek kezelésére javallott:

Gasztrikus antiszekretoros kezelésre, amennyiben a szájon át
történő alkalmazás nem
kivitelezhető, úgy mint:

Oesophagitises és/vagy súlyos reflux tünetekkel járó
gastro-oesophagealis reflux betegségben
(GERD).

Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásához
társuló gasztrikus fekélyek
gyógyításában.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásához
társuló gasztrikus és
duodenalis fekélyek megelőzésében, ilyen kockázatnak kitett
betegek esetén.

Akutan vérző gasztrikus és duodenális fekélyben szenvedő
betegekben, endoszkópos
vérzéscsillapítást követően, a vérzés kiújulásának
megelőzésére.
Gyermekeknél és serdülőknél 1
-
18
éves kor között a Nexium
40
mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
készítmény az alábbi betegségek kezelésére javallott:

Gasztrikus antiszekretoros kezelésre, amennyiben a szájon át
történő alkalmazás nem
kivitelezhető, úgy mint:

Erozív reflux oesophagitis és/vagy súlyos reflux tünetekkel járó
gastro-oesophagealis reflux
betegségben (GERD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK
Adagolás
_Gasztrikus antiszekretoros kezelés amennyiben a szájon át
történő alkalmazás nem kivitelezhető_
Azok a betegek, akik nem alkalmasa