Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a nikotin
Pierre Fabre Médicament
N07BA01
nicotine
12x 24x 36x 48x 60x 72x 84x 96x 204x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
WEU
2006-01-24
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 031/01-09 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. január 24. Szám: 10 130/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 6 hónapon nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nicopass 1,5 mg mentolos szopogató tabletta édesgyökérrel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nicopass 1,5 mg mentolos szopogató tabletta édesgyökérrel alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nicopass 1,5 mg mentolos szopogató tablettát édesgyökérrel? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk NICOPASS 1,5 MG MENTOLOS SZOPOGATÓ TABLETTA ÉDESGYÖKÉRREL nikotin Hatóanyag: 8,33 mg nikotin-rezinát (megfelel 1,5 mg nikotinnak) szopogató tablettánként. Segédanyagok: Aszpartám, aceszulfám-kálium, ammonium-glicirrizát, „Permaseal” ízfedő aroma, borsmenta ízesítő, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, édesgyökér – D száraz kivonat, hipromellóz, izomalt Leírás: Szopogató tabletta. Barna színű, opálos, kerek szopogató tabletta. Csomagolás: 12 db, 24 db, 36 db, 48 db, 60 db, 72 db, 84 db, 96 db, 204 db szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 BOULOGNE Franciaország GYÁRTÓ DIETETIQUE ET PHARMACIE Z.I. de la Coudette 32290 AIGNAN 1 Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 031/01-09 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. január 24. Szám: 10 130/40/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkamazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NICOPASS 1,5 MG MENTOLOS SZOPOGATÓ TABLETTA ÉDESGYÖKÉRREL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,33 mg nikotin-rezinát (megfelel 1,5 mg nikotinnak) szopogató tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szopogató tabletta. Barna színű, opálos, kerek szopogató tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A gyógyszerkészítmény a nikotin megvonási tünetek enyhítésére szolgál a nikotin függőség kezelése során olyan betegek esetén, akik le akarnak szokni a dohányzásról. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK Az 1,5 mg-os szopogató tabletta nem használható eredményesen az olyan dohányosoknál, akik nagyon vagy rendkívüli mértékben nikotinfüggők (7-10 pont a Fagerström teszten). _ADAGOLÁS_ A nikotin függőség kezelése általában két fázisban történik. _ELSŐ FÁZIS:_ Szopogasson el lassan egy szopogató tablettát, amikor ellenállhatatlan vágyat érez a dohányzásra. Az elfogyasztott 1,5 mg-os szopogató tabletták száma naponta általában 8 db - 12 db lehet, és semmiképpen nem haladhatja meg a napi 20 db szopogató tablettát. Ennek a fázisnak az időtartama körülbelül 3 hónap, de ez egyénileg változhat. _MÁSODIK FÁZIS:_ Ha a dohányzási vágyat sikerült teljesen elnyomni, fokozatosan csökkenteni kell a szopogató tabletták napi számát. A kezelést akkor kell leállítani, ha a dózis napi 1 db – 2 db szopogató tablettára csökken. A szopogató tabletták 6 hónapnál hosszabb ideig történő alkalmazása nem javasolt. GYERMEKEK (18 ÉVNÉL FIATALABBAK): A Nicopass 1,5 mg szopogató tabletta használata orvosi javaslat nélkül nem ajánlott 18 évnél fiatalabbaknál. Nincsen megfelelő tap Olvassa el a teljes dokumentumot