NICOPATCH 7 mg/24 óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a nikotin

Beszerezhető a:

Pierre Fabre Médicament

ATC-kód:

N07BA01

INN (nemzetközi neve):

nicotine

db csomag:

7x 14x 21x 28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-08-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
- NICOPATCH 7 MG / 24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
- NICOPATCH 14 MG / 24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
- NICOPATCH 21MG / 24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
nikotin
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül is kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen Nicopatch bőrön keresztül felszívódó tapaszt
körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6 hónapon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicopatch transzdermális tapasz és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nicopatch transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nicopatch transzdermális tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nicopatch transzdermális tapaszt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOPATCH TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nicopatch a dohányzásról való leszokást segítő gyógyszerek
közé tartozik.
A Nicopatch transzdermális (bőrön keresztül felszívódó
hatóanyagú) tapasz olyan ragtapaszhoz
hasonlít, amely a bőrhöz tapadó oldalán gyógyszert tartalmaz. A
tapaszban 7, 14, illetve 21 mg nikotin
van, amely a bőrre ragasztva 24 óra alatt szívódik fel a
szervezetbe.
Ez a készítmény nikotinfüggőség kezelésére alkalmazható – a
dohányzásról leszokni kívánók elvonási
tüneteit enyhíti.
2.
TUDNIVALÓ

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NICOPATCH 7 mg / 24 óra transzdermális tapasz
NICOPATCH 14 mg / 24 óra transzdermális tapasz
NICOPATCH 21 mg / 24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 cm
2
felületű tapaszonként 17,5 mg nikotin, amelyből névlegesen 7 mg
nikotin szabadul fel 24 óra
alatt.
20 cm
2
felületű tapaszonként 35,0 mg nikotin, amelyből névlegesen 14 mg
nikotin szabadul fel 24 óra
alatt.
30 cm
2
felületű tapaszonként 52,5 mg nikotin, amelyből névlegesen 21 mg
nikotin szabadul fel 24 óra
alatt.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Kerek, lyukacsos mátrix tapasz okkersárga hátsó fóliával.
A 7 mg-os 24 óra PF 10 jelzésű
A 14 mg-os 24 óra PF 20 jelzésű
A 21 mg-os 24 óra PF 30 jelzésű
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nikotinmegvonási tünetek enyhítése nikotinfüggőség esetén, a
dohányzásról való leszokást elősegítő
eljárásként.
A tanácsadás és a támogatás általában növeli a sikert.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A használónak teljesen abba kell hagynia a Nicopatch kezelés során
a dohányzást. A transzdermális
tapasz használatával egyidejűleg nem szabad más nikotinpótló
kezelést, mint pl. rágógumit vagy
szopogató cukorkát használni, csak gondos orvosi felügyelet
mellett.
ADAGOLÁS
A Nicopatch transzdermális tapasz három különböző erősségű
formában létezik: 7 mg/24 óra, 14
mg/24 óra, 21 mg/24 óra.
FELNŐTTEK
A nikotinfüggőség mértékét a naponta elszívott cigaretták
száma, vagy a Fagerström-teszt eredménye
alapján kell meghatározni.
BEVEZETŐ FÁZIS:
3-4 HÉT
TERÁPIÁS FÁZIS:
3-4 HÉT
A KEZELÉST MEGVONÓ
FÁZIS
3-4 HÉT
20598/55/06
12573/41/07

5 Fagerström-
pontszám
vagy

20 szál cigaretta
naponta
NICOPATCH
21 mg/24 óra
NICOPATCH
14 mg/24 óra
vagy
NICOPATCH
21 mg/24 óra *
NICOPATCH
7 mg/24 óra
vagy
NICOPATCH
14 mg/24 óra
majd
NICOPATCH
7 mg/24 óra *
< 5 Fagerström-
pontszám
v