NITRO-DUR 0,2 mg/óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliceril trinitrate

Beszerezhető a:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

C01DA02

INN (nemzetközi neve):

glyceryl trinitrate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - tasakban - - OGYI-T-05143 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NITRO-DUR 0,4 mg/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-05143; EPINITRIL 5 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-08926; EPINITRIL 10 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-08926

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-07-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NITRO-DUR 0,2 MG/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
NITRO-DUR 0,4 MG/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
glicerin-trinitrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nitro-Dur tapasz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nitro-Dur tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nitro-Dur tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nitro-Dur tapaszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITRO-DUR TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szívkoszorúér-betegségek (angina pektorisz) kezelésére.
Anginás roham (hirtelen kialakuló szívtáji szorító fájdalom)
megszüntetésére nem alkalmas, ilyen
esetekben az orvos által előírt gyors hatású készítmény
használata szükséges!
Kezelőorvosa önmagában vagy egyéb angina elleni szerrel együtt is
rendelheti Önnek a Nitro-Dur
tapaszt.
2.
TUDNIVALÓK A NITRO-DUR TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NITRO-DUR TAPASZT:
–
ha allergiás a glicerin-trinitrátra (nitroglicerin), az ezzel rokon
szerves nitrátvegyületekre vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
–
ha túlérzékeny

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nitro-Dur 0,2 mg/óra transzdermális tapasz
Nitro-Dur 0,4 mg/óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg, ill. 80 mg glicerin-trinitrát transzdermális tapaszonként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Nitro-Dur 0,2 mg/óra transzdermális tapasz:_
Kerek, transzdermális tapasz, amely egy bézs színű, hajlékony,
külső részén barna színű,
véletlenszerűen elhelyezett „0,2 mg/óra” jelzésekkel ellátott
PVC/PVDC/PE műanyag lapból, és a
hatóanyagot tartalmazó ragasztó rétegből áll. A ragasztó
réteget középen metszett, ill. 2 db barna
vonallal ellátott PVC védőlap borítja.
_Nitro-Dur 0,4 mg/óra transzdermális tapasz_
Kerek, transzdermális tapasz, amely egy bézs színű, hajlékony,
külső részén barna színű,
véletlenszerűen elhelyezett „0,4 mg/óra” jelzésekkel ellátott
PVC/PVDC/PE műanyag lapból, és a
hatóanyagot tartalmazó ragasztó rétegből áll. A ragasztó
réteget középen metszett, ill. 2 db barna
vonallal ellátott PVC védőlap borítja.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Coronariabetegség okozta angina pectoris kezelése és megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kezdő dózisként általában a 0,2 mg/óra (10 cm
2
-es) vagy szükség esetén a 0,4 mg/óra (20 cm
2
-es)
tapasz alkalmazása javasolt napi 12-14 órás időtartamra
felhelyezve, ami 0,2 mg, ill. 0,4 mg glicerin-
trinitrát felszabadulását jelenti óránként. A tapasz levétele
után 10-12 órás nitrátmentes időszaknak
kell maradnia. Ezután újabb tapaszt kell felhelyezni a következő
periódus 12-14 órájára. Néhány
esetben szükség lehet nagyobb dózis alkalmazására, ez mindig
szoros orvosi megfigyelést igényel.
Az alkalmazás módja
A Nitro-Dur felhelyezhető bármilyen szabad, ép, sérülés
nélküli, tiszta, száraz, kevés mozgásnak kitett
bőrfelületre, de legelőnyösebb a mellkas vagy felkar bőrére
ra