Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nitrogén-oxid
Messer Hungarogáz Kft.
R07AX01
nitric oxide
TK
Kiszerelések: 1 X 2 l gázpalack - (Al) - OGYI-T-22674 / 01 - Sz - TK - nem; 1 X 10 l gázpalack - (Al) - OGYI-T-22674 / 02 - Sz - TK - nem; 1 X 20 l gázpalack - (Al) - OGYI-T-22674 / 03 - Sz - TK - nem; Helyettesíthetőség: INOmax 800 ppm mol/mol túlnyomásos orvosi gáz - EU/1/01/194; INHANIMON 800 ppm (mol/mol) túlnyomásos orvosi gáz - OGYI-T-23901
Generikus
2014-05-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NITROGÉN MONOXID MESSER 800 PPM (V/V) TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ nitrogén-monoxid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nitrogén monoxid Messer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nitrogén monoxid Messer alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nitrogén monoxid Messer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nitrogén monoxid Messer-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROGÉN MONOXID MESSER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nitrogén monoxid Messer túlnyomásos orvosi gáz nitrogén-monoxidot tartalmaz, amely az alábbi esetekben alkalmazható: a tüdőben jelentkező magas vérnyomás következtében kialakuló tüdőelégtelenségben, az ún. hipoxiás légzési elégtelenségben szenvedő újszülöttek kezelésére. Belélegzéskor a gázkeverék javítja a vér áramlását a tüdőben, és ezáltal elősegítheti a csecsemő vérébe jutó oxigén mennyiségének növekedését. újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél (0–17 éves korig) és felnőtteknél, szívműtéttel kapcsolatban, a tüdőben jelentkező magas vérnyomás kezelésére. Ez a gázkeverék javítja a szívműködést és növeli a véráramlást a tüdőn keresztül, amely elősegítheti a vérbe kerülő oxigénmennyiség emelkedését. A Nitrogén monoxid Messer-t csak e Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Nitrogén monoxid Messer 800 ppm (V/V) túlnyomásos orvosi gáz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nitrogén-monoxid (NO) 800 ppm (V/V). A 200 bar abszolút nyomáson töltött 2 literes gázpalack: 1 bar nyomáson 15°C-on 381 liter gázt bocsát ki. A 200 bar abszolút nyomáson töltött 10 literes gázpalack: 1 bar nyomáson 15°C-on 1903 liter gázt bocsát ki. A 200 bar abszolút nyomáson töltött 20 literes gázpalack: 1 bar nyomáson 15°C-on 3806 liter gázt bocsát ki. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos orvosi gáz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nitrogén monoxid Messer alkalmazása, légzéstámogatással és más megfelelő hatóanyagokkal, az alábbi esetekben javallott: a terhesség 34. hetében vagy az után született olyan újszülöttek kezelésére, akiknél hypoxiás légzési elégtelenség áll fenn klinikailag vagy echokardiográfiával bizonyított pulmonalis hypertonia mellett, hogy javítsák az oxigenizációt és csökkentsék az extrakorporális membrán- oxigenizáció szükségességét. szívműtéteknél, felnőttek, valamint újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek, 0 - 17 éves korú gyermekek és serdülők kezelésére peri- és posztoperatív pulmonalis hypertonia esetén, a pulmonalis artériák szelektív nyomáscsökkentésére, a jobb kamra működése és az oxigenizáció javítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Újszülöttkori_ _ _ _ _ _ perzisztáló_ _ _ _ _ _ pulmonalis_ _ _ _ _ _ h_ _ y_ _ pertonia_ _ _ _ _ _ (P_ _ _ _ P_ _ HN)_ _ _ _ _ A nitrogén-monoxid rendelését olyan orvosnak kell felügyelnie, aki gyakorlott az intenzív újszülött ellátásban. Csak olyan újszülött egységekben használható, ahol a személyzet megfelelő képzésben részesült a nitrogén-monoxid adagolórendszer alkalmazását illetően. A Nitrogén monoxid Messer csak a neonatológus előírása szerint alkalmazható. A Nitrogén-monoxid Messer olyan lélegeztet Olvassa el a teljes dokumentumot