NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

db csomag:

14x 28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20384 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20384 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-07-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOLPAZA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
NOLPAZA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét, a
gondozását végző egészségügyi szakember. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza gyomornedv-ellenálló tabletta
(továbbiakban Nolpaza
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nolpaza tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nolpaza tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nolpaza tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLPAZA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nolpaza egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan
gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és
bélbetegségek kezelésére szolgáló
készítmény.
A NOLPAZA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTÁT AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK :
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_

A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozott
gasztroözofageális
reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nolpaza 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként
(pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyag:
18 mg szorbitot (E420) tartalmaz gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Világos sárgás-barna színű, ovális, mindkét oldalán kissé
domború felületű gyomornedv-ellenálló
filmbevonattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekeknek és
serdülőknek_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
_Felnőtteknek_
Nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) által
okozott gastroduodenalis fekélyek
megelőzése, tartós NSAID-kezelésre szoruló és ezért nagyobb
kockázatnak kitett betegek esetében
(lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb gyermekek és
serdülők_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux
Az ajánlott _per os_ adag naponta egyszer egy 20 mg-os Nolpaza 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta.
A tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető.
Amennyiben ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel
meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A
tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi 20 mg szükség szerinti alkalmazásával
kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a
szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően
kontrollálni, mérlegelni lehet a
folyamatos terápiára történő áttérést.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Nolpaza 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta javasolt,
a napi adagot 40 mg pantoprazolra kell emelni,