NOLPAZA 40 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

db csomag:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20384 / 05 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20384 / 06 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20384 / 07 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOLPAZA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLPAZA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény pantoprazol
hatóanyagot tartalmaz. A Nolpaza
injekció egy ún. „szelektív protonpumpa-gátló” gyógyszer,
amely csökkenti a gyomorban termelt sav
mennyiségét. A gyomor- és a bélcsatorna sav okozta betegségeinek
kezelésére használatos.
A készítményt vénába adják, és Ön csak abban az esetben kapja,
ha orvosa úgy ítéli meg, hogy jelen
pillanatban a pantoprazol injekció megfelelőbb az Ön számára,
mint a pantoprazol tabletták. Amint
orvosa úgy ítéli, az injekcióról át fognak térni a tabletta
használatára.
A NOLPAZA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ FELNŐTT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
5,0 mg nátrium-citrát-dihidrát és nátrium-hidroxid q.s.
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér színű, egyenletesen porózus pogácsa.
10 ml 0,9%-os NaCl oldatban feloldva a pH megközelítőleg 10 és az
ozmolalitás megközelítőleg
382 mOsm/kg lesz.
További 100 ml 0,9%-os NaCl oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal
hígítva a pH megközelítőleg 9 ill.
8,5 lesz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nolpaza 40 mg por oldatos injekció felnőttek kezelésére
javallott:
-
Reflux oesophagitis,
-
Gyomor- és nyombél fekély,
-
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós
állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ezt a gyógyszert kizárólag egészségügyi szakember alkalmazhatja,
megfelelő orvosi felügyelet
mellett.
A pantoprazol intravénás alkalmazása kizárólag olyan esetekben
javasolt, amikor a szájon át történő
alkalmazás nem lehetséges. 7 napon át tartó intravénás
pantoprazol kezelésről vannak adatok. Ezért
amint a _per os_ terápia alkalmazása lehetségessé válik, a
pantoprazol iv. kezelést le kell állítani, és a
terápiát _per os_ 40 mg pantoprazol adásával kell a továbbiakban
folytatni.
_Ajánlott adag:_
Gyomor-, nyombélfekély és reflux oesophagitis esetén
Javasolt intravénás adagja napi 1 injekciós üveg (40 mg)
pantoprazol.
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós
állapotok
A Zollinger-Ellison-szindróma és az egyéb kóros hiperszekréciós
állapotok hosszú távú kezelését napi
80 mg pantoprazol iv. adásával kell kezdeni. Ezt követően az
adagot szükség szerint növelni vagy
OGYÉI/55290/2023
2
csökkenteni lehet, a gyomorsav-szekréció fü