NORADRENALINE KABI 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

noradrenalin

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

norepinephrine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 01 - I - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 02 - I - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 03 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 04 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 05 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 06 - I - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 07 - I - TK - igen; 5 X 8 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 08 - I - TK - igen; 10 X 8 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 09 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 10 - I - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23852 / 11 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-04-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORADRENALINE KABI 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
noradrenalin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noradrenaline Kabi 1 mg/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
(továbbiakban: Noradrenaline Kabi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Noradrenaline
Kabi-t
3.
Hogyan adják be a Noradrenaline Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Noradrenaline Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORADRENALINE KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Noradrenaline Kabi hatóanyaga a noradrenalin, amely érszűkítő
(vazokonstriktor) hatású.
A Noradrenaline Kabi-t sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás
normális szintre történő emelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL A NORADRENALINE
KABI-T
A NORADRENALINE KABI NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL:

ha allergiás a noradrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha alacsony a vérnyomása, amelyet a v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Noradrenaline Kabi 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg noradrenalin bázist tartalmaz milliliterenként, 2 mg
noradrenalin-tartarát formájában.
Az ampullánkénti mennyiségek az alábbi táblázatban láthatók:
A koncentrátum térfogata
A noradrenalin bázis
mennyisége
A noradrenalin-tartarát
mennyisége
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Az ajánlott hígítást követően 40 mikrogramm noradrenalin bázist
tartalmaz milliliterenként, 80
mikrogramm noradrenalin-tartarát formájában.
Ismert hatású segédanyagok:
3,4 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 27,2 mg nátriumot tartalmaz.
10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 34 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, látható
részecskéktől mentes oldat.
pH: 3,0 – 4,0
Ozmolaritás: körülbelül 300 mOsm/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Noradrenaline Kabi 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz akut
hypotonia esetén sürgősségi
beavatkozásként javallott a vérnyomás helyreállítására
felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A 6.6 pontban ajánlott módon történő hígítást követően az
infúziós oldat koncentrációja 40 mg/l
noradrenalin bázis, amely 80 mg/l noradrenalin-tartaráttal
egyenértékű. A klinikai gyakorlatban
esetenként eltérő hígítást alkalmaznak. A 40 mg/l-től eltérő
koncentrációjú oldat esetén az infúzió
sebességének számítását a kezelés megkezdése előtt gondosan
ellenőrizni kell.
OGYÉI/67341/2021
2
Az infúzió kezdeti sebessége
Az infúzió kezdeti sebességének 10 ml/óra és 20 ml/óra
(0,16–0,32 ml/perc) között kell lennie. Ez
0,4-0,8 mg/óra noradrenalin bázis (azaz 0,8-1,6 mg/óra
noradrenalin-tartarát) alkalmazásának f