NOREPINEPHRINE KALCEKS 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

noradrenalin-tartarát

Beszerezhető a:

AS KALCEKS

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

noradrenaline tartrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 01 - I - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 02 - I - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 03 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 04 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 05 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 06 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 07 - I - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 08 - I - TK - igen; 5 X 8 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 09 - I - TK - igen; 10 X 8 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 10 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 11 - I - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23676 / 12 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOREPINEPHRINE KALCEKS 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
noradrenalin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml
koncentrátum oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban Norepinephrine Kalceks) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Norepinephrine
Kalceks-et
3.
Hogyan adják be a Norepinephrine Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Norepinephrine Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOREPINEPHRINE KALCEKS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Norepinephrine Kalceks hatóanyaga a noradrenalin, amely
érszűkítő hatású gyógyszer.
A Norepinephrine Kalceks-et sürgősségi beavatkozásként a
vérnyomás normális szintre történő
emelésére alkalmazzák felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL A NOREPINEPHRINE
KALCEKS-ET
A NOREPINEPHRINE KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL
-
ha allergiás a noradrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha alacsony a vérnyomása, amelyet a vér alacsony térfogata okoz;
-
ha bizonyos altatószereket (általános érzéstelenítőket) kap
(például halotán vagy ciklopropán)
(ez növelheti a szabályta

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg noradrenalint tartalmaz (noradrenalin-tartarát formájában)
milliliterenként.
A 2 ml koncentrátumot tartalmazó ampulla 2 mg noradrenalint
tartalmaz noradrenalin-tartarát
formájában.
A 4 ml koncentrátumot tartalmazó ampulla 4 mg noradrenalint
tartalmaz noradrenalin-tartarát
formájában.
Az 5 ml koncentrátumot tartalmazó ampulla 5 mg noradrenalint
tartalmaz noradrenalin-tartarát
formájában.
A 8 ml koncentrátumot tartalmazó ampulla 8 mg noradrenalint
tartalmaz noradrenalin-tartarát
formájában.
A 10 ml koncentrátumot tartalmazó ampulla 10 mg noradrenalint
tartalmaz noradrenalin-tartarát
formájában.
Az ajánlott hígítást követően az oldat 40 mikrogramm
noradrenalint tartalmaz (noradrenalin-tartarát
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
A 8 ml-es ampulla 26,4 mg (azaz 1,12 mmol) nátriumot tartalmaz.
A 10 ml-es ampulla 33,0 mg (azaz 1,40 mmol) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum)
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől
gyakorlatilag mentes oldat.
pH: 3,0–4,0.
Ozmolalitás: 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
felnőtteknél, akut hypotonia
esetén sürgősségi beavatkozásként javallott a vérnyomás
helyreállítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A fecskendős pumpa segítségével történő beadáshoz 48 ml 50
mg/ml-es (5%-os) glükózoldathoz
(vagy a 6.6 pontban felsorolt más, hígításra alkalmas oldathoz) 2
ml Norepinephrine Kalceks-et kell
adni. Az infúziós oldat végső koncentrációja 40 mg/l
noradrenalin, amely 80 mg/l noradrenalin-
tartarátnak felel meg. Más hígítások alkalmazása esetén a
számítást a kezelés megkezdése előtt
gondos