Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QJ01BA90
Florfenikol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
florfenicol
Eseti engedély száma: 2877/1/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 2877/2/11 MgSzH ÁTI (100 ml), 2877/3/11 MgSzH ÁTI (250 ml), 2877/4/11 MgSzH ÁTI (500 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 30 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 44 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 18 nap
engedélyezve
2004-04-23
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nuflor injekció A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: TriRx Segré (La Gridoliére Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Franciaország) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nuflor injekció A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Florfenikol 300 mg Segédanyagok: ad 1 ml 4. JAVALLAT(OK) Florfenikolra érzékeny baktériumok okozta betegségek kezelésére. Szarvasmarha: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, és Histophilus somni (Haemophilus somnus) okozta fertőzések következtében kialakult légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére és megelőzésére. A megelőző kezelés előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban. Sertés: Actinobacillus pleuropneumoniae és Pasteurella multocida, okozta fertőzések következtében kialakult heveny légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére. A terméket érzékenységi vizsgálat elvégzése után javasolt használni. 5. ELLENJAVALLATOK Tenyésztésre szánt bikáknak és kanoknak nem adható. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál a készítmény használata tilos. 6. MELLÉKHATÁSOK Szarvasmarha: A kezelés ideje alatt étvágycsökkenés és átmeneti időre a szokásosnál lágyabb bélsár jelentkezhet. A kezelés befejeztével az állatok teljes mértékben tünetmentesek lesznek. A készítmény intramuszkuláris vagy szubkután beadását követően a beadás helyén 14 napig oltási reakció észlelhető. Nagyon ritkán anafilaxiás sokkot figyeltek meg. Sertés: A kezelés ideje alatt a gyakran megfigyelt mellé Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nuflor injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Florfenikol 300 mg/ml Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció Tiszta, világos-szalmasárga, enyhén viszkózus, idegen anyagoktól mentes 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha, sertés. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Florfenikolra érzékeny baktériumok okozta betegségek kezelésére. Szarvasmarha: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, és Histophilus somni (Haemophilus somnus) okozta fertőzések következtében kialakult légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére és megelőzésére. A megelőző kezelés előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban. Sertés: Actinobacillus pleuropneumoniae és Pasteurella multocida, okozta fertőzések következtében kialakult heveny légzőszervi megbetegedések gyógykezelésére. A terméket érzékenységi vizsgálat elvégzése után javasolt használni. 4.3 Ellenjavallatok Tenyésztésre szánt bikáknak és kanoknak nem adható. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések 2 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál a készítmény használata tilos. A készítmény alkalmazását megelőzően érzékenységi vizsgálatot kell végezni, felhasználásánál figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antibiotikum alkalmazásra vonatkozó rendelkezéseket. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a propilén-glikolra vagy a polietilén-glikolra. Kerüljük a véletlen öninjekciózást. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága Olvassa el a teljes dokumentumot