NYOLOL 1 mg/g szemgél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

timolol

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

S01ED01

INN (nemzetközi neve):

timolol

db csomag:

1x5g

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedély dátuma:

2003-11-11

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-9097/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. augusztus 9.
Szám: 17 592/41/2004
Előadó: dr.Mészáros Gabriella/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(javítás: 2004. 11. 15. dr. Mészáros)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nyolol 1 mg/g szemgél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nyolol 1 mg/g szemgél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nyolol 1 mg/g szemgélt
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
NYOLOL 1 MG/G SZEMGÉL
A készítmény hatóanyaga:_ _1 g gél 1 mg timolol hatóanyagot
tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátriumacetát-trihidrát,
karbomer (Carbopol 974P), lizin-
monohidrát, poli(vinil-alkohol),szorbit, injekcióhoz való víz.
Csomagolás_: _ 1 tartály (5 g).
A GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS
CÍME
Novartis Hungária Kft, Pharma, Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NYOLOL 1 MG/G SZEMGÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nyolol szemgél hatóanyaga, a timolol ún. béta-receptor blokkoló
szer; a csarnokvíz képződésének
gátlásával csökkenti a szem belnyomását.
Ez a készítmény idült, nyitott zúgú glaucomában
(„zöldhályogban”) alkalmazható a szem kórosan
fokozott belnyomásának csökkentésére és a látásromlás
megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A NYOLOL 1 MG/G SZEMGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NYOLOL 1 MG/G SZEMGÉLT:
Ha Ön

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-9097/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. augusztus 9.
Szám: 17 592/41/2004
Előadó: dr.Mészáros Gabriella/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NYOLOL 1 MG/G SZEMGÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg timolol (=1,37 mg/g timolol maleát) 1 g szemgélben
A segédanyagokat lásd a 6.1 szakaszban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemgél: színtelen, opaleszkáló, szagtalan, látható
részecskéktől mentes gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kórosan magas intraocularis nyomás csökkentése a következő
állapotokban:
•
ocularis hypertoniában;
•
idült nyitott csarnokzugú glaucomában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:_
_Javasolt adagolás:_ Naponta 1 csepp Nyolol szemgélt kell a
kezelendő szem(ek) kötőhártyazsákjába
juttatni – lehetőleg reggelenként.
A kezelés elkezdése után 2-4 héttel ellenőrizni kell az
intraocularis nyomást, ugyanis a timolol
terápiás hatása olykor csak néhány hét alatt állandósul.
Szükség esetén mioticummal, adrenalinnal és/
vagy karboanhidráz bénítóval is kiegészíthető a kezelés. Annak
érdekében, nehogy az egyidejűleg
alkalmazott készítmények kimossák a kötőhártyazsákból a
hatóanyagot, többféle szemcsepp kombi-
nációjával végzett kezelés esetén legalább 5 perc szünetet
kell tartani a készítmények alkalmazása
között. Mindig a Nyolol szemgélt kell utoljára becseppenteni.
_Más, lokálisan adható β-blokkolókkal kezelt betegek
átállításakor:blokkolókkal kezelt betegek átállításakor:_ A
korábban rendelt β-blokkoló
kezelést az adott napon a teljes napi adag alkalmazása után kell
leállítani. A következő napon timolol
géllel folytatható a kezelés. A javasolt adag 1 csepp naponta az
érintett szemekbe, lehetőleg a reggeli
órákban.
_Más, monoterápiaként alkalmazott (nem β-blokkolókkal kezelt