OMEGAVEN emulziós infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lipidek

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05BA02

INN (nemzetközi neve):

lipids

db csomag:

10x50ml üvegben 10x100ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-08625 / 01 - I - TK - nem; 10 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-08625 / 02 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-10-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEGAVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omegaven és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omegaven alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Omegaven-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omegaven-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEGAVEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Omegaven halolajból származó energiát és omega-3-zsírsavat
biztosít a vérkeringésen keresztül,
amikor a szájon át történő táplálás nem lehetséges, nem
elégséges vagy nem javallt.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMEGAVEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ AZ OMEGAVEN ÖNNÉL,

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha allergiás (túlérzékeny) a hal- vagy tojásfehérjére;

ha súlyos vérzési rendellenessége van;

ha sokkhoz társulva eszméletét vesztette (ájulás);

ha mostanában súlyos szívinfarktuson esett át;

ha mostanában súlyos szélütése volt;

ha súlyos embóliája (artéria-elzáródás) van;

ha alacsony a káliumszintje (hipokalémia);

ha túl sok a folyadék a szervezetében (hiperhidráció);

ha az Ön szervezetébe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OMEGAVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml emulzió tartalmaz:
10,0 g finomított halolajat, mely
1,25-2,82 g
eikozapentaénsavat (EPA),
1,44-3,09 g
dokozahexaénsavat,
0,015-0,0296 g
DL-alfa-tokoferolt (mint antioxidánst) tartalmaz.
Energiatartalom:
470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml
pH:
7,5-8,7
Titrálható savasság:
< 1 mmol HCl / l
Osmolalitás:
308-376 mOsm/kg
Ismert hatású segédanyagok:
Legfeljebb 0,015 g Na 100 ml emulzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió.
Fehér, homogén, steril emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hosszú szénláncú omega-3-zsírsavakkal, különösen
eikozapentaénsavval és dokozahexaénsavval
történő parenterális táplálás, amikor _per os_ vagy enterális
táplálás nem lehetséges, nem elégséges,
vagy kontraindikált.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Napi dózis:
1 ml, legfeljebb 2 ml/ttkg Omegaven.
= 0,1 g, legfeljebb 0,2 g halolaj/ttkg.
= 70 ml, legfeljebb 140 ml Omegaven egy 70 kg testtömegű betegnek.
Az infúzió maximális sebessége:
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 0,5 ml Omegaven/ttkg/óra
sebességet, ami 0,05 g
halolaj/ttkg/óra sebességnek felel meg.
A maximális infúziós sebességet szigorúan be kell tartani,
különben a szérum triglicerid-koncentráció
jelentős emelkedése következhet be.
Az Omegaven-t egyéb zsíremulziókkal egyidőben kell alkalmazni.
Figyelembe véve az ajánlott
1-2 g/ttkg napi összes lipidbevitelt, az Omegaven-ből származó
halolaj ennek 10-20%-át képezze.
OGYI/49670/2014
_Az alkalmazás módja_
Centrális vagy perifériás vénán keresztül történő infúziós
alkalmazásra.
A tartályt használat előtt fel kell rázni.
Ha az Omegaven-t egyéb infúziós oldatokkal együtt (pl. aminosav
oldatok, szénhidrát oldatok), közös
infúziós szereléken (bypass, Y-toldalék) keresztül adják, az
oldatok/emulziók kompatibilitásáról
feltétlenül meg kel