OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22178 / 07 - V - TT; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22178 / 08 - V - TT; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22178 / 09 - V - TT; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22178 / 10 - V - TT; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22178 / 11 - V - TT; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22178 / 12 - V - TT; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEGEN 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09403; OMEPRAZOL OZONE 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09655; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; OPLEMZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20137; OMEPRAZOL-PLIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20544; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; SINOMENORM 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21907; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; HELICID 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22467; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-06-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazole Mylan 20 mg
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
(továbbiakban: Omeprazole Mylan kapszula) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazole Mylan kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazole Mylan kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Omeprazole Mylan kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOLE MYLAN KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A „protonpumpa-gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek a gyomorban termelt
sav mennyiségének a csökkentése révén fejtik ki hatásukat.
Az Omeprazole Mylan kapszulát a következők kezelésére
használják:
Felnőtteknél:

„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (úgynevezett GERD) esetén.
Ilyenkor a gyomorsav a
gyomorból a nyelőcsőbe (a garatot a gyomorral összekötő cső)
kerül, ez a nyelőcsőben
fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.

A gyomor

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazol gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
A 20 mg-os gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 33,8 mg szacharózt
tartalmaz.
A 20 mg-os gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 0,0029 mg
tartrazint (E102) és 0,0104 mg
alluravöröst (E129) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
20 mg-os kapszula: sötétrózsaszín felső és fehér alsórészű
keményzselatin zselatin kapszula, mindkét
részén fekete
20
_OM_
_Mylan_
jelöléssel tengelyirányban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omeprazole felnőttek, valamint 1 évnél idősebb és 10 kg-ot
elérő, vagy meghaladó testtömegű
gyermekek számára javallott.
Az Omeprazole gyomornedv-ellenálló kapszula javallott:
FELNŐTTEK:

Duodenalis ulcus kezelésére.

A duodenalis ulcus relapszus megelőzésére.

Ulcus ventriculi kezelésére.

Az ulcus duodeni relapszus megelőzésére.

Megfelelő antibiotikumokkal kombinálva a _Helicobacter pylori (H.
pylori)_ eradikációs
kezelésére peptikus ulcus betegségben.

A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel (NSAID) végzett
kezelés következtében
kialakult ulcus ventriculi és ulcus duodeni kezelésére.

A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel (NSAID) végzett
kezelés következtében
kialakuló ulcus ventriculi és ulcus duodeni megelőzésre
veszélyeztetett betegek esetén.

Reflux oesophagitis kezelésére.

Reflux oesophagitis gyógyulása után tartós kezelésére.

A gastro-oesophagealis reflux betegség tüneti kezelésére.

Zollinger-Ellison szindróma kezelésére.
GYERMEKPOPULÁCIÓ
_1 évnél idősebb és 10 kg-ot elérő vagy meghaladó testtömegű
gyermekek_

Reflux oesophagitis kezelésére.

Gyomorégés és sav regurgitáció tüneti kezelésére
gastro-oe