Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
AS KALCEKS
A04AA01
Ondansetron
TK
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23924 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23924 / 02 - I - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23924 / 03 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23924 / 04 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23924 / 05 - I - TK - igen; 25 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23924 / 06 - I - TK - igen
Generikus
2021-08-11
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ondansetron Kalceks 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió ondanszetron Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Kalceks alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be az Ondansetron Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ondansetron Kalceks az ondanszetron nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a hányáscsillapítók csoportjába tartozó gyógyszer. Felnőttek Felnőtteknél az ondanszetront a daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) által okozott hányinger és hányás kezelésére, valamint a műtéti beavatkozások után kialakuló hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák. Gyermekek és serdülők 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél, valamint serdülőknél az on Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Kalceks 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz milliliterenként. 4 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz 2 ml-es ampullánként. 8 mg ondanszetronnak megfelelő ondanszetron-hidroklorid-dihidrátot tartalmaz 4 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag 3,52 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió (injekció/infúzió). Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Ozmolalitás: 270–310 mOsmol/kg pH: 3,0-4,0. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás kezelésére, valamint posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére javallott. _Gyermekek és serdülők_ 6 HÓNAPOSNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK esetében az ondanszetron kemoterápia okozta hányinger és hányás kezelésére javallott. 1 HÓNAPOSNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK esetében az ondanszetron posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A citosztatikus kemoterápiás vagy radioterápiás kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott dózisszinttől és kezelési protokolltól függ. Az adagolást az emetogén potenciál súlyossága alapján kell kiválasztani. Az ondanszetron rectalis és/vagy szájon át történő alkalmazásra szánt gyógyszerformában is rendelkezésre áll, így az adagolás egyénre szabottan határozható meg. A rectalis vagy szájon át történő alkalmazásra szánt készítményekre vonatkozó információkért olvassa el az adott gyógyszer alkalmazási előírását. OGYÉI/54048/2022 2 FELNŐTTEK Kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és hányás Az ajánlott Olvassa el a teljes dokumentumot