OROPERIDYS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

domperidon

Beszerezhető a:

Pierre Fabre Médicament

ATC-kód:

A03FA03

INN (nemzetközi neve):

domperidone

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x OGYI-T-20835 / 01

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2009-04-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OROPERIDYS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
domperidone
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oroperidys 10 mg szájban
diszpergálódó tabletta (továbbiakban
Oroperidys) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oroperidys szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oroperidys-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Oroperidys-t tárolni?
6.
További információk
1
.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OROPERIDYS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
AZ OROPERIDYS egy szájban diszpergálódó (szájban feloldódó)
tabletta
.
Hatóanyaga, a domperidon, a dopamin antagonisták családjához
tartozó hatóanyag, amely a
bélmotilitásra (belekben történő mozgásokra) hat.
A gyógyszer az alábbi tünetek enyhítésére alkalmazható:

émelygés és hányás,

felfúvódás (kellemetlen alhasi érzés),

diszkomfort vagy elfogyasztott táplálék felböfögése
(gyomortartalom visszaáramlása a
szájba).
A készítményt felnőttek, valamint 12 évesnél idősebb és 35 kg
feletti testsúlyú serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK AZ AZ OROPERIDYS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OROPERIDYS-T:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a domperidonra, vagy az Oroperidys
egyéb összetevőjére
-
ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OROPERIDYS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg domperidon szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok: részben hidrogénezett szójaolaj
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Egyenletesen fehér, illetve majdnem fehér, mindkét oldalán
domború felületű, kerek, szájban
diszpergálódó tabletta, jellegzetes menta illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK_
Émelygés és hányás, epigastrialis teltségérzet, has felső
részére lokalizálódó fájdalom, valamint a
gyomortartalom regurgitatiojával kapcsolatos tünetek enyhítése.
_SERDÜLŐK (12 ÉV ÉS 35 TTKG FELETT)_
Émelygés és hányás tüneteinek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A gyógyszert étkezés előtt tanácsos bevenni. Ha a bevétele
étkezést követően történik, a gyógyszer
késleltetett felszívódásával kell számolni.
A kezelés kezdeti időtartama 4 hét. Egy hónap elteltével a
betegek felülvizsgálatát követően kell
dönteni a kezelés folytatásáról.
_FELNŐTTEK VALAMINT 12 ÉV ÉS 35 TTKG FELETTI SERDÜLŐK_
Naponta 3-4-szer 1-2 tabletta, ahol a maximális dózis 80 mg/nap.
A szájban diszpergálódó tabletta a nyál segítségével gyorsan
feloldódik a szájban.
Helyezze a tablettát a nyelvére, és hagyja felolvadni, mielőtt
lenyelné. A tabletta bevétele után igyon
egy pohár vizet.
GYERMEKEK
A szájban diszpergálódó tabletta nem ajánlott 12 évesnél
fiatalabb és 35 ttkg alatti gyermekeknek.
35 ttkg alatti gyermekek számára más domperidon-tartalmú
gyógyszerek állnak rendelkezésre.
SPECIÁLIS POPULÁCIÓK
MÁJELÉGTELENSÉGBEN SZENVEDŐ BETEGEK
Mivel a domperidon főként a májban metabolizálódik, ezért a
májműködés zavara esetén fokozott
óvatossággal szabad csak alkalmazni. (lásd 4.4 pont).
25264/41/09
VESEELÉGTELENSÉGBEN SZENVEDŐ BETEGEK
Tekintettel a domperidon