ORTHO-GYNEST D hüvelykúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ösztriol

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag Kft.

ATC-kód:

G03CA04

INN (nemzetközi neve):

estriol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6x buborékcsomagolásban - OGYI-T-04504 / 01 - J - TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORTHO-GYNEST D HÜVELYKÚP
ösztriol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ortho-Gynest D hüvelykúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ortho-Gynest D hüvelykúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ortho-Gynest D hüvelykúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ortho-Gynest D hüvelykúpot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORTHO-GYNEST D HÜVELYKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Természetes vagy sebészeti beavatkozást követő menstruáció
elmaradása a változás korában
(menopauzában) a női nemi hormon (ösztrogén) hiányából adódó
hüvelytájéki tünetek helyi (külsőleges)
kezelésére szolgáló készítmény. Az ösztriol a női nemi
szervekben jelenlévő ösztrogén receptorokhoz
kötődve fejti ki hatását.
2.
TUDNIVALÓK AZ ORTHO-GYNEST HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ORTHO-GYNEST D HÜVELYKÚPOT

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Ortho-Gynest D
hüvelykúp egyéb összetevőjére;

ha terhes vagy terhesség gyanúja áll fenn;

ha szoptat;

ha rosszindulatú emlődaganata a nemiszerveket érintő vagy egyéb
ösztrogén hormonfüggő daganata
van;

ha ismeretlen eredetű hüvelyi vé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ortho-Gynest D hüvelykúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,5 mg ösztriol hüvelykúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykúp.
Fehér vagy sárgás színű, torpedó formájú, homogén
hüvelykúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vaginitis atrophica.
A készítmény rendelhető postmenopausalis, hysterectomisalt nőknek
monoterápiaként. Ép méhhel
rendelkező nőknél progesztogén alkalmazandó kiegészítésként
az endometrium hiperplázia és a tumor
megelőzésére (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az Ortho-Gynest D hüvelykúpot intravaginálisan kell alkalmazni.
Hysterectomisalt nőknél a kezelés bármikor elkezdhető a vaginitis
atrophica és társult tüneteinek (pl.
dyspareunia, pruritus) kialakulásakor. A kezelés első 3 hetében
hetente 2-szer 1 hüvelykúpot kell lefekvés
előtt mélyen a hüvelybe felhelyezni. Fenntartó adagként hetente 1
hüvelykúpot kell alkalmazni.
Amennyiben a tünetek megszűntek és a vagina nyálkahártyája
újraképződött, a gyógyszeres kezelés
abbahagyását meg kell kísérelni 3-6 hónap múlva orvosi
vizsgálatot követően.
Ha a betegnél korábban endometriosist diagnosztizáltak az
Ortho-Gynest D hüvelykúp kezelés mellett,
fontolóra kell venni megfelelő adagban progesztogén adását.
A kezdő és a fenntartó terápia a hysterectomisalt és
nem-hysterectomisalt nők esetében azonos.
6 hónaponként (vagy ha szükséges gyakrabban is) legalább 12
egymást követő napon orális progesztogént
kell adni. Ciklikus vagy folyamatos szekvenciális orális
hormonpótló terápiában progesztogént tartalmazó
készítményt (pl. medroxiprogeszteron-acetát, noretiszteron,
didrogeszteron) kell felírni. Ez a kezelés
áttöréses vérzést okozhat.
Fel kell hívni a beteg figyelmét arra, hogy ha elmulasztja egy kúp
felhelyezését, amint eszébe jut,
helyezzen fel egy hüvelykúpot.
Gyermekek esetében
Az Ortho-Gy