OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

ATC-kód:

R01AB06

INN (nemzetközi neve):

Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23505 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek - OGYI-T-22535; TEVA-NAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22725; NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822; ACTIFED 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23847

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2019-03-12

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml adagoló oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid , dexpantenol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 /ml adagoló
oldatos orrspray,
(továbbiakban Otrivin EXTRA) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Otrivin EXTRA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Otrivin EXTRA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Otrivin EXTRA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Otrivin EXTRA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Otrivin EXTRA adagoló oldatos orrspray.
Az Otrivin EXTRA hatóanyaga a xilometazolin-hidroklorid, amely
szűkíti az orrnyálkahártya vérereit,
ezáltal csökkenti a duzzanatot.
Az Otrivin EXTRA dexpantenolt is tartalmaz, mint hatóanyag, amely a
pantoténsav nevű vitamin
származéka. Elősegíti a sebgyógyulást és védi az
orrnyálkahártyát.
Az Otrivin EXTRA felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és
serdülők részére ajánlott:
-
az orrnyálkahártya-duzzanat csökkentésére megf�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml adagoló oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg
dexpantenolt tartalmaz
milliliterenként.
Az oldatos orrspray 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5 mg
dexpantenolt tartalmaz
0,1 milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
Ez a gyógyszer 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
befúvásonként, ami 0,2 mg-nak felel meg
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrpray,
Tiszta, színtelen oldat
pH: 5,5–6,5
Ozmolalitás: 435–475 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők esetén
a következőkre javallott:
-
az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére akut rhinitisben,
továbbá az nyálkahártya
helyreállításának elősegítésére, vasomotor rhinitis
(paroxysmalis rhinorrhoea) kezelésére és az
orrlégzés akadályozottságának kezelésére orrműtétet
követően.
-
az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére orrmelléküregek
gyulladásával együtt járó akut
gyulladásban (rhinosinusitis).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra.
Felnőttek, 12 éves és idősebb gyermekek és serdülők:
1-1 befúvás mindkét orrnyílásba, szükség szerint maximum három
alkalommal naponta. Az adagolás
az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatásosságtól függ.
Az Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml adagoló oldatos orrspray 0,1
ml-es befúvásonként 0,1 mg
xilometazolint és 5 mg dexpantenolt juttat be.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, az Otrivin EXTRA 1
mg/ml + 50 mg/ml adagoló
oldatos orrsprayvel végzett kezelés időtartama nem haladhatja meg a
7 napot.
Gyermekek, 12 év alatt
Az Otrivin EXTRA 1 mg/ml + 50 mg/ml adagoló oldatos orrspray 12
évesnél fiatalabb gyermekek
esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
OGYÉI/31617/2021
2
Az alkalmazás mó