OXSORALEN lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

methoxsalen

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

D05BA02

INN (nemzetközi neve):

methoxsalen

db csomag:

50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08798 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-02-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXSORALEN LÁGY KAPSZULA
8-metoxi-pszoralen
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxsoralen lágy kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxsoralen lágy kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oxsoralen lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxsoralen lágy kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXSORALEN LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oxsoralen lágy kapszula hatóanyaga, a 8-metoxi-pszoralen a
speciális UV sugárzó készülékek által
kibocsátott hosszúhullámú ultraibolya fény (UV-fény) vagy
intenzív napsugárzás hatására aktiválódik
és fokozza a bőr fényérzékenységét (először a bőr
kipirosodását, majd később barnulását okozza).
Ugyanakkor gátolja a sejtosztódást a bőrben.
Az Oxsoralen lágy kapszulát a pszoriázis (pikkelysömör) súlyos
és nagyon súlyos eseteinek kezelésére
alkalmazzák, az ún. PUVA kezelés részeként.
A PUVA (’PUVA’ = pszoralen + UV-A) kezelésnek két része van: az
orvos által előírt kapszulák
bevétele szájon át, majd speciális lámpák által kibocsátott
UV-A fény besugarazása (lásd a 3. pontot
is, Hogyan kell alkalmazni az Oxsoral

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OXSORALEN LÁGY KAPSZULA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg 8-metoxi-pszoralen lágy kapszulánként.
Segédanyag: A kapszula héja 55,08 mg Anidrisorb 85/70-t tartalmaz
(szárazanyagként), amely
szorbitolból, mannitolból, szorbitánból és részlegesen
hidrolizált keményítő hidrogenizációs
termékeiből áll.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula
Fehér, hosszúkás alakú lágy zselatinkapszula.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Pszoriázis vulgáris súlyos és igen súlyos esetei PUVA kezelés
részeként (PUVA= pszoralen + UV-A
besugárzás).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a készítményt csak PUVA kezelésben járatos orvos rendelheti
és utasításainak megfelelően
alkalmazandó.
A PUVA kezelés egy kombinált kezelés, amely a fotoszenzitivitást
létrehozó pszoralen szájon át
történő alkalmazásából, majd speciális lámpák segítségével
UV-A fény besugárzásából áll.
Adagolás:
_TESTTÖMEG (TTKG)_
_OXSORALEN DÓZIS_

40
10 mg
40-50
20 mg
50-60
30 mg

60
40 mg (maximális dózis 50 mg)
Kisebb mértékű fotoszenzitivitást mutató betegeknél nagyobb
adagot kell alkalmazni, a túl hosszú
besugárzási idő elkerülése végett.
A PUVA ELJÁRÁS LEÍRÁSA:
A kezelés elkezdése előtt, ’FOTOTESZTET’ kell végezni az UV-A
sugárzás megfelelő dózisának és
tartamának meghatározása céljából:
A kapszula bevétele előtt egy órával a beteget alacsony dózissal
kezdve majd emelkedő dózisban UV-
A fénnyel kell besugarazni. A fototesztet érzékeny testfelületeken
kell elvégezni, mint pl. a gluteális és
az inguinális régió. Az így meghatározott minimálisan
fototoxikus (minimális látható bőrpír
megjelenését okozó) dózis lesz az _ELSŐ TERÁPIÁS ADAG_.
Kezdetben a _KEZELÉST_ naponta egyszer, de nem többször, mint
hetente négyszer kell végezni. Először
az Oxsoralen előírt adagját kell bevenni, amelyet az UV-A fény
besugár