Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
N02BE01
paracetamol
12x 24x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-1712/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2003. szeptember 5. Szám: 8754/55/2002 Előadó: Csontos G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _FELÚJÍTÁS_ PANADOL SOLUBLE PEZSGŐTABLETTA paracetamol _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e _ _gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._ – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ – _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? A készítmény hatóanyaga a paracetamol- amely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik. Minden egyes Panadol pezsgőtabletta 500 mg paracetamolt tartalmaz. További összetevők: szorbit, szacharin-nátrium, nátrium-hidrogén-karbonát, povidon, nátrium-lauril- szulfát, dimetikon, citromsav, nátrium-karbonát. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ A PANADOL SOLUBLE PEZSGŐTABLETTA? A Panadol Soluble pezsgőtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti a fejfájást, migrént, hátfájdalmakat, fogfájást, reumatikus- és izomfájdalmakat, valamint a menstruációs görccsel járó fájdalmat. Hatékonyan csökkenti a megfázással, influenzával és torokfájással együtt járó kellemetlen érzést és csökkenti a fellépő lázat. MIKOR NEM HASZNÁLHATÓ A GYÓGYSZER? A Panadol Soluble pezsgőtabletta nem alkalmazható: – paracetamollal vagy a készítmény egyéb segédanyagaival szembeni túlérzékenység esetén, – súlyos vese-, illetve májfunkciós zavarban, – bizonyos enzimrendellenességben (az ún. glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén), – túlzott, illetve krónikus alkoholfogyaszt Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-1712/01-02 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. május 25. Szám: 4747/41/2005 Előadó: Csontos G./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása - Rendelhetőség 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PANADOL SOLUBLE PEZSGŐTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamolum pezsgőtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Pezsgőtabletta. Fehér színű, szagtalan, savanyú ízű, korong alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású fe- lezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Panadol hatóanyaga a paracetamol, amely fájdalom- és lázcsillapító szer. A Panadol hatékonyan csillapítja a fájdalmakat, mint pl. fejfájás, migrén, hátfájás, reumatikus-és izomfájdalom, neuralgia, fogfájás, és a mentsruációs fájdalom. A Panadol szintén hatékonyan enyhíti a megfázás, az influenza és a torokfájás tüneteit, valamint csökkenti a lázat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőttek (időskorúakat is beleértve): _1-2 pezsgőtabletta egy pohár vízben feloldva, amely szükség esetén naponta maximum 4 alkalommal ismételhető. _Gyermekek 6-12 éves kor között:_ 1/2- 1 pezsgőtabletta vízben feloldva. 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott. Gyermekeknek szükség esetén legfeljebb 4 óránként ismételhető, de 24 órán belül maximum 4 alka- lommal. Orvosi utasítás nélkül 3 napnál hosszabb ideig nem szedhető. Kizárólag per os alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK Paracetamollal vagy a készítmény egyéb segédanyagaival szembeni túlérzékenység. Súlyos vese- vagy májfunkciós zavar. Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány (haemolytikus anaemia). Túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A túladagolás veszélye nem-cirrhozisos alkoholos májkárosodás esetén fokozottab Olvassa el a teljes dokumentumot