PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 07 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338; ULPRIX MINI 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOL MYLAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Mylan 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta (a
továbbiakban Pantoprazol Mylan tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantoprazol Mylan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pantoprazol Mylan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pantoprazol Mylan tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pantoprazol Mylan tabletta egy „szelektív protonpumpa-gátló",
egy olyan gyógyszer, ami csökkenti
a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor-
és bélbetegségek kezelésére
szolgáló készítmény.
A Pantoprazol Mylan 20 mg tablettát az alábbiak kezelésére
alkalmazzák
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_
-
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozott
gasztroözofageális reflux betegség
tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési
fájdalom) kezelésére.
-
Reflux �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
22,55 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát gyomornedv-ellenálló
tablettánként, amely
20 mg pantoprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sötét sárga, ovális alakú, közelítőleg 4,3 mm x 8,4 mm
méretű, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán fekete,„PS2”kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
_Felnőtteknek_
Nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által
okozott gastroduodenalis fekélyek
megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért
kockázatnak kitett betegek esetében (lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Ajánlott adagolás_
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség
Az ajánlott _per os_ adag naponta egyszer egy 20 mg-os Pantoprazol
Mylan gyomornedv-ellenálló
tabletta. A tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető.
Amennyiben ez nem elegendő, a kezelést
4 héttel meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a
tünetmentesség. A tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi 20 mg szükség szerinti alkalmazásával
kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a
szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően
kontrollálni, mérlegelni lehet a
folyamatos terápiára történő áttérést.
Reflux oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Pantoprazol Mylan
20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta javasolt, a napi adagot 40 mg pantoprazolra kell emelni, ha
relapszus következne be. Ily