PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 05 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteggel - OGYI-T-22008 / 06 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 10 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 11 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - nedvességkötő réteg nélkül - OGYI-T-22008 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON FORTE 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Mylan 40 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta (a
továbbiakban Pantoprazol Mylan tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pantoprazol Mylan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pantoprazol Mylan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pantoprazol Mylan tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pantoprazol Mylan tabletta egy „szelektív protonpumpa-gátló",
egy olyan gyógyszer, ami csökkenti
a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor-
és bélbetegségek kezelésére
szolgáló készítmény.
A Pantoprazol Mylan 40 mg tablettát az alábbiak kezelésére
alkalmazzák
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_
-
Reflux özofagitisz kezelésére. A gyomorsav visszafolyása által
okozott nyelőcső (ami a torok és a
gyomor közötti összekötő szakasz) gyulladására.
_Felnőttek:_
-
A _Helicobacter pylori_

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pantoprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
45,1 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát gyomornedv-ellenálló
tablettánként, amely
40 mg pantoprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sötét sárga, ovális alakú, közelítőleg 5,7 mm x 11,6 mm
méretű, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán fekete, „PS4” kódjelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_

Reflux oesophagitis.
_Felnőtteknek_

_Helicobacter_ _pylori_ (_H. pylori_) eradikációja megfelelő
antibiotikum-terápiával kombinációban
_H. pylori_-okozta fekélybetegeknél.

Gyomor- és nyombélfekély.

Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Ajánlott adagolás_
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Reflux oesophagitis
Naponta egy Pantoprazol Mylan tabletta. Egyes esetekben, különösen,
ha eddig más kezelés nem
hozott eredményt,_ _dupla adagot lehet alkalmazni (naponta 2-szer 1
Pantoprazol Mylan tabletta). A
reflux oesophagitis kezelésére_ _általában 4 hetes időtartam
szükséges. Ha ez nem eredményes, akkor
további 4 hetes kezelés általában gyógyuláshoz vezet.
_Felnőtteknek_
_H._
_ _
_ _
_ pylori_
_ _
_ _ eradikáció két megfelelő antibiotikummal kombinációban
_ _
_ _
Duodenalis és gastricus fekélyben, kimutatott _H. pylori_ pozitív
betegek esetén a kórokozó
eradikálására kombinált kezelést kell alkalmazni. A bakteriális
rezisztencia, valamint az antibakteriális
gyógyszerek alkalmazása és felírása tekintetében figyelembe kell
venni a hivatalos helyi
útmutatásokat (pl. országos ajánlásokat). A rezisztencia-adatok
függvényében a _H. pylori_
eradikálására az alábbi kombinációk ajánl