PANTOPRAZOL OLIKLA 40MG Prášek pro injekční roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Beszerezhető a:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Adagolás:

40MG

Gyógyszerészeti forma:

Prášek pro injekční roztok

Az alkalmazás módja:

Intravenózní podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

PANTOPRAZOL

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0136832 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136834 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136833 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238104 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2018-01-17

Betegtájékoztató

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS55611/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOL OLIKLA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pantoprazol Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Pantoprazol Olikla
podáván
3.
Jak se Pantoprazol Olikla podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pantoprazol Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PANTOPRAZOL OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pantoprazol Olikla obsahuje léčivou látku pantoprazol (ve formě
natrium-seskvihydrátu). Pantoprazol
Olikla je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující
množství kyseliny produkované v
žaludku. Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s
kyselým obsahem žaludku a střev.
Tento přípravek se aplikuje nitrožilně a bude Vám podán jen v
případě, kdy dle názoru lékaře je
injekční podání pantoprazolu pro Vás vhodnější než
užívání tablet pantoprazolu. Injekce budou
nahrazeny tabletami hned, jakmile lékař posoudí, že Váš stav to
dovoluje.
PANTOPRAZOL OLIKLA SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ:
-
refluxní ezofagitidy, což je zánět jícnu způsobený regurgitací
žaludečního obsahu (pronikání
kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu),
-
žaludečních a dvanáctníkových vředů,
-
Zollingerova-Ellisonova syndromu a dal

Termékjellemzők

Stránka 1 z 11
SP.ZN. SUKLS55611/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazol Olikla 40 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40,0 mg
(odpovídající pantoprazolum natricum
sesquihydricum 46,0 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
Interval pH roztoku je 8,5-11,5.
Osmolalita roztoku je 0,260–0,330 Osmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Refluxní ezofagitida.
-
Žaludeční a duodenální vředy.
-
Zollingerův-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické
hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za
pečlivého lékařského dohledu.
Intravenózní podání přípravku Pantoprazol Olikla je doporučeno
pouze, pokud není vhodná perorální
léčba. Jsou k dispozici data o intravenózním podávání
přípravku po dobu 7 dnů. Proto, jakmile je
možné přejít na perorální terapii, léčbu přípravkem
Pantoprazol Olikla je třeba přerušit a místo ní
pokračovat v podávání 40 mg pantoprazolu perorálně.
Dávkování
Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida
Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička
přípravku Pantoprazol Olikla (40 mg
pantoprazolu) denně.
Zollingerův-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické
hypersekrece
Při dlouhodobé léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu a dalších
stavů patologické hypersekrece by
měla být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg
přípravku Pantoprazol Olikla. Poté může být
dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené
měřením kyselé žaludeční sekrece.
U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána
dvakrát denně.
Stránka 2 z 11
Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu denně je
možné, ale takto zvýšená dávka by
neměla být