Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Poľsko
A02BC02
intravenózne použitie
plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 50x40 mg (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
R - Aktuálna registrácia
2023-09-06
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06821-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANTOPRAZOLE POLPHARMA 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok 3. Ako používať Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANTOPRAZOL E POLPHARMA 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje liečivo pantoprazol. Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny vznikajúcej vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spôsobených kyselinou. Tento liek sa podáva do žily a podá sa vám len vtedy, ak váš lekár zváži, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v danom čase vhodnejšie ako tablety pantoprazolu. Injekcie sa nahradia tabletami, čo najskôr, ako to váš lekár uváži za vhodné. PANTOPRAZOLE POLPHARMA 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK SA POUŽÍVA Olvassa el a teljes dokumentumot
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06821-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok Biely alebo takmer biely lyofilizovaný prášok s poréznym vzhľadom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Pantoprazole Polpharma 40 mg prášok na injekčný roztok je indikovaný u dospelých na: - refluxnú ezofagitídu - žalúdočný a dvanástnikový vred - Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s hypersekréciou 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Tento liek má byť podávaný zdravotníckym personálom a pod starostlivým lekárskym dohľadom. Intravenózne podávanie Pantoprazole Polpharma 40 mg prášku na injekčný roztok sa odporúča iba v prípade, keď perorálne podanie nie je vhodné. K dispozícii sú údaje o intravenóznom užívaní počas 7 dní. Preto ihneď, ako je možná perorálna terapia, intravenózna liečba Pantoprazole Polpharma 40 mg práškom na injekčný roztok sa má ukončiť a má sa perorálne podávať 40 mg pantoprazolu. Odporúčaná dávka _Žalúdočný a_ _ _ _dvanástnikový v_ _red, _ _refluxná_ _ _ _ezofagitída_ _ _ Odporúčaná intravenózna dávka je jedna injekčná liekovka Pantoprazole Polpharma 40 mg prášku na injekčný roztok (40 mg pantoprazolu) denne. _Zollingerov-Ellisonov _ _syndróm_ _ a _ _iné_ _ _ _patologické_ _ stavy _ _spojené_ _ s _ _hypersekréciou_ _ _ Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov spojených s hypersekréciou majú pacienti začať liečbu dennou dávkou 80 mg Pantoprazole Polpharma 40 mg prášku na injekčný roztok. Potom sa má dávka vytitrovať podľa potreby na základe merania sekrécie žalú Olvassa el a teljes dokumentumot